Kontrol grubuna yer verilerek yapılan 2 çalışmada; aşağıdaki istenmeyen advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu çalışmalarda Myfortic'in ve mikofenolat mofetilin (1:1 oranında rasgele gruplandırılan), yeni böbrek nakledilmiş 423 ve böbrek naklinden sonra idame immünosupressif tedavi uygulayan 322 hastadaki ilaç emniyeti değerlendirilmiştir; advers olay insidansları, her 2 popülasyonda birbirine yakın bulunmuştur. Lökopeni ve ishal, mikroemülsiyon şeklindeki siklosporinle ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılan Myfortic tedavisine en sık eşlik eden (hastaların en az %10'unda görülen) advers ilaç reaksiyonlarındandır. Habis hastalık Myfortic de içeren ilaç kombinasyonları şeklinde immünosupresif tedavi görmekte olan hastalarda; lenfoma ve özellikle deride görülenler olmak üzere diğer habis hastalık riski artar (Uyarılar/Önlemler bölümüne bkz.). 1 yıla varan süreler boyunca Myfortic kullanan hastaların %0.3'ünde lenfoproliferatif hastalık veya lenfoma gelişmiş; %0.8'inde melanoma-dışı deri kanserleri görülmüş, daha başka bir habis durum ile karşılaşılmamıştır. Fırsatçı enfeksiyonlar Fırsatçı enfeksiyon riski, organ nakli gerçekleştirilen bütün hastalarda yüksektir; bu risk, total immünosupressif yükle birlikte artar (Uyarılar/Önlemler bölümüne bkz.). Sitomegalovirüs enfeksiyonu, candidiasis ve herpes simplex; yeni böbrek nakledilmiş diğer immünosupressif ilaçlarla birlikte Myfortic kullanan ve 1 yıl boyunca izlenen hastalarda kontrol grubuna yer vererek yapılan çalışmalarda en çok görülmüş olan fırsatçı enfeksiyonlardır. Sitomegalovirüs enfeksiyonu (CMV) (seroloji, viremi veya hastalık) yeni böbrek nakledilmiş hastaların %21.6 ve idame tedavisi görenlerin % 1.9'unda bildirilmiştir. Yaşlı hastalardaki advers reaksiyonlar Immünosupresyon nedeniyle gelişen advers ilaç reaksiyonlarının görülme riski, yaşlı hastalarda genellikle artmış olabilir. Immünosupressif tedavinin bir bölümü olarak Myfortic kullanan, ileri yaştaki hastalardaki advers reaksiyon riskinde; klinik çalışmalar sırasında Myfortic kullanan daha genç hastalara kıyasla, herhangi artış görülmemiştir. Diğer advers ilaç reaksiyonları Siklosporinle ve kortikosteroidlerle birlikte kullanıldığı, kontrol grubuna yer veren klinik çalışmalarda, hastaların en az %10'uyla %1-%10'unda görülen ve mikofenolik asitle ilişkili olduğundan şüphe edilen advers ilaç reaksiyonları aşağıda belirtilmiştir. Vücut sistemi ve advers ilaç reaksiyonları; Infeksiyon ve infestasyonlar :1-? %10 Idrar yolu enfeksiyonu, zona, pamukçuk, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, gastroenterit, herpes simplex, nazofarenjit. Kan ve lenf sistemi : ? % 10 Lökopeni, 1- ? %10 Anemi, trombositopeni. Sinir sistemi :1-? %10 Baş ağrısı. Solunum sisteminde, toraksta ve mediastende : 1 - ? %10 Öksürük. Gastrointestinal rahatsızlıklar : ? %10 Ishal, 1- ? %10 Bulantı, dispepsi, kusma, kabızlık, karın ağrısı, karında gerginlik, aşırı barsak gazları, gevşek dışkı, karında hassasiyet, gastrit. Genel olarak ve uygulama yerinde : 1- ? %10 Ateş, yorgunluk. Laboratuvar sonuçları :1- ? %10 Karaciğer fonksiyon testlerinin anormal sonuç vermesi, lökopeni, kan kreatinin düzeyinin yükselmesi. Not: Böbrek nakledilen hastalar, 1 yıla varan süreler boyunca günde 1440 mg Myfortic kullanmıştır. Yeni böbrek nakledilen ve idame tedavisi gören hastalarda, ikinci gruptaki insidansın daha düşük olma eğilimi göstermesine rağmen, benzer advers etki profilleri gözlenmiştir. Aşağıdaki ilave advers reaksiyonlar, mikofenolik asit bileşiklerinin (MMF dahil) sınıf etkisi olarak nitelendirilmiştir: Gastrointestinal: Kolit, özofajit (sitomegalovirüs koliti ve özofajiti dahil), sitomegalovirüs gastriti, pankreatit, barsak perforasyonu, gastrointestinal kanama, mide ülserleri, duodenum ülserleri, ileus. Immünosupresyonla ilgili advers reaksiyonlar: Ciddi, bazen yaşamı tehlikeye sokan menenjit, infeksiyöz endokardit, tüberküloz ve atipik mycobacterium enfeksiyonu dahil enfeksiyonl