PROXACIN 750 mg 14 film tablet Zararları
Yavuz Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
N-Cort zararları, N-Cort önlemler, N-Cort riskler, N-Cort uyarılar, N-Cort yan etkisi, N-Cort istenmeyen etkiler, N-Cort cinsel, N-Cort etkileri, N-Cort tedavi dozu, N-Cort aç mı tok mu, N-Cort hamilelik, N-Cort emzirme, N-Cort alkol, N-Cort kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).
Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın değil (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).
Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler
“bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.
Sistem organ sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Nadiren | Çok nadir | Bilinmeyen |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Mikotik süperinfeksiyonlar | Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle sonuçlanabilen) | |||
Kan ve lenf sistemi | Eozinofili | Lökopeni (granülositopeni), anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositemi. | Hemolitik anemi, agranülositoz,pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu(hayatı tehditeden) | ||
İmmün sistem bozuklukları | Aleıjik reaksiyon, alerjik ödem /anjiyoödem | Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığı benzerireaksiyon | |||
Metabolizma ve beslenmesistemibozuklukları | Anoreksi | Hiperglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | Psikomotor hiperaktivite/ ajitasyon | Konfuzyon ve oryantasyon bozukluğu, anksiyete reaksiyonları, anormal rüyalar (kabus), depresyon, halüsinasyon | Psikotik reaksiyonlar | ||
Sinir sistemi | Baş ağrısı, baş dönmesi, uykubozuklukları,tat bozuklukları | Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi,tremor(titreme),nöbetler, vertigo | Migren koordinasyon bozukluğu, koku bozuklukları, hiperestezi, intrakraniyal hipertansiyon | Periferal nöropati vepolinöropati | |
Görme bozuklukları | Görsel bozukluklar | Görsel renk bozuklukları | |||
İşitme bozuklukları | Kulak çınlaması,işitme kaybı | İşitme azalması | |||
Kardiyak bozukluklar | Taşikardi | QT uzaması, ventriküleraritmi,torsadesde pointes. | |||
Vasküler bozukluklar | Vazodilatasyon, hipotansiyon, senkop | Vaskülit | |||
Solunum sistemi bozuklukları | Dispne (astımla ilgili durumlardahil) | ||||
Sindirim sistemi bozuklukları | Bulantı, diyare | Kusma, gastrointestinalve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği | Pankreatit | ||
Hepatobiliyer bozukluklar | Transaminaz seviyelerinde artış, bilirubin artışı | Hepatik yetmezlik, sanlık, hepatit (infektif olmayan) | Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.) |
Cilt ve subkutan doku bozuklukları | Döküntü, kaşıntı, ürtiker | İşık duyarlılığı reaksiyonları,spesifik olmayanveziküller | Peteşi, eritema multiforme minör,eritema nodosum, Stevens- Johson sendromu (hayatı tehdit edici), toksik epidermal nekroliz (hayatı tehdit edici) | ||
Kas-iskelet sistemi, BağDoku veKemikBozuklukları | Artralji (eklem ağrısı) | Miyalji, artrit, kas tonusunda artış ve kramp | Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendon rüptürü (çoğunlukla aşil tendonu), myasthenia gravis şiddetlenmesi | ||
Renal ve Üriner Bozukluklar | Renal bozukluk | Renal yetmezlik Hematüri Kristalüri Tübülointerstisyel nefrit | |||
Genel bozukluklar ve uygulamayeri reaksiyonları | Asteni, spesifikolmayan ağn,rahatsızlıkhissi, ateş | Ödem, terleme (hiperhidrozis) | Yürüyüş bozukluğu | ||
Tetkikler | Alkalen fosfataz düzeyinde artış | Anormal protrombinseviyesi, amilazartışı |
* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bakınız: 4.4 “Özel kullanım uyarıları veönlemleri”).
Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.
Yaygın | Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü |
Yaygın değil | Trombositopeni, Trombosİtemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozukluklan, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğer yetersizliği, Sarılık,Böbrek yetmezliği, Ödem |
Seyrek | Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafılaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozukluklan, İşitme yetersizliği Vaskülit, Pankreatit,Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması |
Pediyatrik hastalar
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr ; e-posta :tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).