TOMEC steril oftalmik solüsyon 5 ml Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Karberol gebelik kategorisi C'dir. Karberol hamilelik kategorisi, Karberol gebelik kategorisi, Karberol emzirme, Karberol anne sütüne geçer mi, Karberol laktasyon, Karberol hamilelerde kullanımı, Karberol ve bebek, Karberol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Karberol 200 mg; - Kısa süre içinde gelişen mani ve manik depresif bozuklukları (bipolar bozukluklar) önleme ve / veya oluşumlarını azaltma (mani: Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme veya huzursuzluk, artan psikomotor aktivite, hızlı konuşma, uçuk fikirler, uyku gereksiniminde azalma, akıl karışıklığı, gösterişte bulunma ve karar verme güçlüğü ile karakterize duygularla ilişkili bir bozukluk); - Alkolü bırakma (alkol yoksunluk) sendromu; - Yaygınlaşan tonik - klonik epilepsi nöbetleri (tonik - klonik (grand mal) epilepsi: Bilinç kaybı ve iskelet kaslarında artan kasılmanın akabininde tüm kol ve bacaklarda meydanan gelen istem dışı kasılmalarla karakterize nöbet); - Trigeminal sinirin (5. kafa siniri) bir veya daha çok dalında nedeni bilinmeden veya MS hastalığına bağlı olarak ortaya çıkan ağrılı olgular (MS (Multipl skleroz): Beyin ve omurilikte yaygın zedelenmelere bağlı felç, titreme, göz titremesi ve konuşma bozuklukları gibi sinirlerle ilgili çeşitli belirtilerle ortaya çıkan, genellikle hastalık belirtilerinde hafifleme ve alevlenmelerle seyreden merkezi sinir sistemi hastalığıdır); - Şekersiz diyabet (şekersiz diyabet (diabetes insipidus): basit olarak antidiüretik hormonun yetersiz salgılanmasından kaynaklanan bir hastalıktır. Kronik olarak dehidrasyona (vücuttan su kaybı) ve aşırı susamaya neden olur; çok fazla miktarda açık renkli ve düşük yoğunluklu idrar çıkarma hastalığın belirtilerindendir); - Diyabet (şeker hastalığı) hastalığının sebep olduğu sinir ağrıları; - Yaygın konvülsiyonların (istem dışı kasılmalar) eşlik ettiği veya etmediği basit ya da kompleks parsiyel nöbetler (basit parsiyel nöbet: Belirli bir yerde başlayan ve başladığı yerde kalabildiği gibi ilerleyerek vücudun yarısına da yayılabilen epilepsi nöbetleri. Kompleks parsiyel nöbetler ise basit parsiyel nöbetlere bilinç bulanıklığı / kaybının eşlik ettiği nöbetlerdir. Tüm bu nöbetler esnasında kızgınlık, korku, hastanın geçmiş yaşamından bir sahnenin tekrar yaşanması gibi duyusal nöbetler de görülebilir) tedavilerinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Carboksamid Türevleri > Carbamazepin

ATC Kodu

 N03AF01

Etkin Madde

 Karbamazepin 200 mg

Barkodu

 8699514610137

Geri Ödeme Kodu

 A12760

Satış Fiyatı

 7.51 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 11

Alternatif İlaç Sayısı

 14

Sağlık Konuları

 Göz Tansiyonu

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 NGB

Eşd. ilaç grubu

 E556A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

TOMEC için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

TOMEC gebelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Dorzolamid

Gebelik döneminde dorzolamide maruz kalımla ilgili yeterli klinik veri yoktur. Tavşanlarda dorzolamid anne için toksik dozlarda teratojenik etkilere yol açmıştır (bkz. Bölüm 5.3).

Timolol

Sistemik beta-blokörlerle yapılan iyi kontrollü epidemiyolojik çalışmalar teratojenik etkilere ilişkin hiçbir bulgu göstermemiştir ancak fetuslarda veya yenidoğanlarda bradikardi gibi bazı farmakolojik etkiler gözlenmiştir. TOMEC doğuma kadar uygulanırsa, yenidoğan yaşamın ilk birkaç gününde dikkatle takip edilmelidir.

Laktasyon dönemi

Dorzolamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dorzolamid verilen emziren sıçanlarda yavrunun kilo alımında azalma gözlenmiştir. Timolol amıe sütüne tgeçer. TOMEC tedavisi gerekliyse, emzirme önerilmemektedir.

I

Üreme yeteneği/ Fertilite

Hem timolol maleat hem de dorzolamid hidroklorür ile sıçanlarda yapılan üreme ve fertilite çalışmalarında insanda önerilen maksimum oftalmik dozun yaklaşık 100 katı sistemik maruz kalım erkek ve dişi fertilitesi üzerine hiçbir istenmeyen etki göstermemiştir.

Tomec ile ilgili diğer bilgiler