REMICADE 100 mg konsantre IV infüzyon çözeltisi hazırlamak için liyofilize toz içeren 1 flakon Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Fexofen gebelik kategorisi B'dir. Fexofen hamilelik kategorisi, Fexofen gebelik kategorisi, Fexofen emzirme, Fexofen anne sütüne geçer mi, Fexofen laktasyon, Fexofen hamilelerde kullanımı, Fexofen ve bebek, Fexofen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Fexofen, içerdiği Feksofenadin Hidroklorid maddesi ile alerjik hastalıkların tedavi edilmesi amacıyla kullanılmaktadır. Fexofen Pediatrik Şurup, idiyopatik ürtikere bağlı olarak görülen ciltte kızarma, kaşıntı gibi durumlarda ve nezle, göz sulanması, damakta kaşıntı, saman nezlesi, burunda kaşıntı, göz kızarıklığı, hapşırma, boğazda kaşıntı gibi durumlarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Solunum Sistemi > Sistemik Antihistaminikler > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Diğer Sistemik Antihistaminikler > Feksofenadin Hidroklorid

ATC Kodu

R06AX26

Etkin Madde

Feksofenadin Hidroklorid 30 mg/5 ml

Barkodu

8699636790380

Geri Ödeme Kodu

A06596

Satış Fiyatı

20.98 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

10

Sağlık Konuları

Bağışıklık Sistemi Baskılama

SGK Kodu

SGKF63

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FQD

Eşd. ilaç grubu

E691A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk sahibi olma potansiyeli bulunan kadınlar tedavi süresince ve REMICADE tedavisinin son dozundan sonra en az 6 ay süreyle yeterli doğum kontrolü uygulamalıdır.

Gebelik dönemi

İnfliksimaba maruz kalan, ileriye dönük izlenmiş ve sonuçlan bilinen gebeliklerin (yaklaşık 450), ilk trimesterde ilaca maruz kalanları yaklaşık 230 kişidir. Bu kişilerde ilacın gebeliküzerinde beklenmeyen etkileri görülmemiştir. TNFa’yı inhibe etmesi nedeniyle, gebelikdöneminde uygulanan infliksimab yenidoğanda normal immün yanıtlan etkileyebilir. FareTNFa’sının fonksiyonel aktivitesini seçici olarak inhibe eden bir analog antikor kullanılarakfarelerde yürütülen bir gelişim toksisitesi çalışmasında, anneye yönelik toksisite,embriyotoksisite veyateratojeniteye dair bir bulgu saptanmamıştır (bkz. bölüm 5.3).

Mevcut klinik deneyim riski dışlamak için çok sınırlıdır ve bu nedenle, gebelik döneminde infliksimab uygulanması önerilmez.

İnfliksimab plasentadan geçer ve gebelik döneminde infliksimab ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebeklerin serumunda antikor 6 aya kadar tespit edilmiştir. Buna bağlı olarak, bubebekler artmış enfeksiyon riskine maruz kalabilirler. Rahimdeyken infliksimaba maruz kalanbebeklere canlı aşıların uygulanması, gebelik döneminde anneye uygulanan son infliksimabenjeksiyonundan sonra 6 ay süreyle önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 4.5).

Laktasyon dönemi

REMICADE’in anne sütüne geçip geçmediği ya da bebek emdikten sonra sistemik olarak emilip emilmediği bilinmemektedir. İnsan immünoglobulinlerinin süte geçmesi nedeniyle,REMICADE tedavisinden sonra en az altı ay süre ile emzirmeye ara verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

İnfliksimabın fertilite ve genel üreme fonksiyonu üzerindeki etkilerine dair sonuçlara ulaşmak için yeterli klinik öncesi veriler yoktur, (bkz. bölüm 5.3).