4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NAVELBINE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

•Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir infeksiyonu gösteren belirtiler

•Karın ağrısı ile beraber ciddi konstipasyon

•Şiddetli baş dönmesi, ayakta duramama

•Şiddetli göğüs ağrısı

•Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın görülen yan etkiler (10'da l'den daha fazla sıklıkta):

•Bulantı

•Kusma

Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.

Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.

NAVELBINE'i aldıktan sonra birkaç saat içinde kusarsanız, dozu tekrarlamayınız.

•Beyaz kan hücre sayısında düşüşe bağlı vücudun değişik yerlerinde (solunum sistemi, üriner sistem, sindirim sistemi ve diğer sistemler) bakteriyal, viral ya da fungal enfeksiyonlar. Ateşiniz 38°C'ye veya üzerine çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.

•Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes darlığına neden olabilir

•Kanama ya da morarma riskini artıran trombosit sayısında düşüş (trombositopeni)

•Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri

Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.

•Ağız ve boğazda iltihaplanma veya yaralar (stomatit)

•İshal

•Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri büyük aptesinizi yapamıyorsanız.

•Gastrik bozukluklar

Derhal doktorunuza başvurunuz.

•Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi (alopesi)

•Yorgunluk

•Halsizlik

•Ateş

•Kilo kaybı

•İştahsızlık (anoreksi)

Bunlar kemoterapinin beklenen etkileridir | Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.

Yaygın görülen yan etkiler (10'da 1'den az, 100 kişide 1'den fazla sıklıkta):

•Uyuma güçlüğü

•Başağrısı

•Sersemlik

•Tat almada değişiklik

•Boğaz ve yemek borusu iltihabı (özofajit)

•Besin ve sıvıları yutma güçlüğü

•Deri reaksiyonları

•Eklem ağrısı

•Çene Ağrısı

•Kas ağrısı

•Vücudun değişik yerlerinde ve tümör bölgesinde ağrı

•Titreme

•Kilo alımı

Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.

•Nöromotor bozukluklar

•Görmede farklılık

•Baş ağrısı ile birlikte yüksek kan basıncı

•Sersemlik ya da baygnlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş

•Nefes darlığı

•Öksürük

•Anormal karaciğer testleri

•İdrar yaparken ağrı, yanma ve idrar yapma güçlüğü

Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.

Yaygın olmayan yan etkiler (100'de 1'den az, 1000'de 1'den fazla sıklıkta): Kanınız üzerindeki etkiler:

•Kan sodyum düzeyinde düşüş (ciddi hiponatremi); yorgunluk, konfüzyon, kas titremesi gibi semptomlara yol açar

•Yüksek kan şekeri; yorgunluk, aşırı susama ve sersemlik semptomlarına yol açar

Sinir sisteminiz üzerindeki etkiler:

•Epilepsi benzeri nöbetler

•Denge bozukluğu (ataksi)

Kalp ve kan damarlarınız üzerindeki etkiler:

•İnme (serebrovasküler iskemi)

•Kalp yetmezliği; nefes darlığı ve ayak bileklerinde şişlik semptomlarına yol açar

•Düzensiz kalp atımı (kardiyak disritmi)

•Akciğerlerde kan pıhtısı; göğüs ağrısı ve nefes darlığına yol açar (akciğer embolisi)

•Akciğerlerde kanama: öksürükle taze kırmızı kan gelmesi

Sindirim sisteminiz üzerindeki etkiler:

•Birkaç gündür bağırsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitik ileus)

Derhal doktorunuza başvurunuz.

NAVELBINE ile bildirilen diğer yan etkiler:

•Sindirim sisteminde kanama

•Kalp krizi (kardiyak risk faktörleri veya kalp hastalığı hikayesi olan hastalarda miyokard enfarktüsü)

•Ciddi solunum güçlüğü

NAVELBINE'in damar içine uygulanan enjektabl solüsyon formu da bulunmaktadır. Aşağıdaki yan etkiler yalnızca NAVELBINE'in enjektabl solüsyon formu ile tedavide bildirilmiştir ve bu yan etkilerin sizin tedaviniz sırasında görülmesi beklenmez. Yine de bu etkilerin kesin olarak ortaya çıkmayacağı söylenemez.

NAVELBINE'in Enjektabl Solüsyon formuyla görülen yan etkiler: Yaygın olmayan yan etkiler:

•El ve ayaklarda soğukluk hissi

•Yüz ve boyunda ani kızarıklık ve sıcaklık hissi (al basması)

•Sersemlik ve baygınlığa neden olan kan basıncı düşüşleri (ciddi hipotansiyon, kollaps) Seyrek yan etkiler:

•Eşzamanlı olarak mitomisin C kullanıyorsanız nefes darlığı gelişebilir (interstisyel pnömopati)

•Tüm vücudunuzda alerjik reaksiyonlar (nefes alma güçlüğü sersemlik ve kollapsa neden olan ağır alerjik şoka ilerleyebilen)

•Ciddi göğüs ağrısı, kalp krizi (iskemik kalp hastalığı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü)

•Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreatit).

•Sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine bağlı kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya konfüzyon (Uygunsuz ADH Salınımı Sendromu)

Derhal doktorunuza başvurunuz. Çok seyrek yan etkiler:

•Ağır ateş ile göğüs ya da vücudun diğer yerlerinde yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar (septisemi)

Derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Hematolojik toksisite, doz sınırlayıcı toksisite granülositopenidir (önlemler kısmına bakınız). Orta şiddette anemi görülebilir. Nörotoksisite, periferal olarak genelde derin tendon reflekslerinin ortadan kalkması ile sınırlıdır. Parastezi görülmez, uzun süreli tedavi sonrası alt eklemlerde zayıflık oluşabilir. Sindirim otonom sinir sistemi ile ilgili olarak, ana bulgu, kabızlığa yol açan paresidir, nadiren paratilitik ileus görülebilir. Gastrointestinal toksisite, kabızlık (nötrotoksisite kısmına bakınız), tekrar oranı düşük bulantı ve kusma görülebilir. Bronkopulmoner toksisite, diğer vinka-alkaloidler gibi dispne ve bronkospazm yapabilir, bu reaksiyonlar genellikle enjeksiyonu takip eden birkaç dakika veya saat içerisinde ortaya çıkabilir. Diğer yan etkiler, tedrici olarak hafif alopesi, çene ağrıları görülebilir. İntravenöz enjeksiyon sırasında ilacın ekstravazatasyonu, nekroza neden olan lokal reaksiyonlara yol açabilir (dozaj ve uygulama kısmına bakınız).