RIXPER 3 mg 30 film tablet Gebelik

Actavis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Elevit gebelik kategorisi C'dir. Elevit hamilelik kategorisi, Elevit gebelik kategorisi, Elevit emzirme, Elevit anne sütüne geçer mi, Elevit laktasyon, Elevit hamilelerde kullanımı, Elevit ve bebek, Elevit kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Gebelikve emzirme döneminde artan gereksinim ve yetersiz alım sonucunda ortaya çıkabilen genel vitamin ve mineral eksikliklerinin önlenmesi ve tedavisi, nöral tüp defektleri ve doğumsal anomalilerin profilaksisi, gebelik anemisine karşıartan demir ve folik asit ihtiyacını karşılama.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Vitamin İlaçları > Multivitamin Kombinasyonları > Multivitamin Mineral Kombinasyonları > Vitamin + mineral

ATC Kodu

 A11AA03

Etkin Madde

 Vitamin A 4000 IU , Vitamin B 1 1.6 mg , Vitamin B 2 1.8 mg , Vitamin B 6 2.6 mg , Vitamin B 12 4 mcg , Vitamin C 100 mg , Vitamin D 3 500 IU , Vitamin E 15 mg , Biotin 200 mcg , Kalsiyum Pantotenat 10 mg , Follasin (folik asit) 0.8 mg , Nikotinamid 19 mg , Kalsiyum 125 mg , Demir 60 mg , Magnezyum 100 mg , Fosfor 125 mg , Bakır 1 mg , Manganez 1 mg , Çinko 7.5 mg

Barkodu

 8699517091537

Geri Ödeme Kodu

 A10156

Satış Fiyatı

 15.21 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 33

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni , Tourette Hastalığı , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFN3

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E361D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hasta, hamile kaldığında veya hamilelik kararı alındığında doktorunu bilgilendirmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Gebelik dönemi

Klinik öncesi çalışmalar

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Deneysel hayvanlarda risperidon doğrudan üreme toksisitesine neden olmadığı halde, sıçanlarda tipik olarak östrus siklusunda gecikme, çiftleşme ve emzirme davranışında değişiklikler gibi bazı dolaylı, prolaktin ve MSS aracılı etkiler gözlenmiştir (bkz. bölüm 5.3). Çalışmaların hiçbirinde risperidonun teratojenik bir etkisi gözlenmemiştir.

İnsanlarla elde edilen veriler

Gebe kadınlarda herhangi bir kontrollü klinik çalışma gerçekleştirilmemiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Dolayısıyla, RİXPER gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında gösterildiği gibi risperidon ve 9-hidroksi-risperidon düşük oranda da olsa süte geçmektedir. Yapılan hesaplamalara göre emziren bebeklerin uygulanan risperidon dozunun %0.84’ünü, 9-hidroksi-risperidonun ise %3.46’sını alacağı belirlenmiştir. Dolayısıyla RİXPER emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Rixper ile ilgili diğer bilgiler