TYOFLEX 4 mg 20 kapsül Gebelik
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Fixdual gebelik kategorisi X'dir. Fixdual hamilelik kategorisi, Fixdual gebelik kategorisi, Fixdual emzirme, Fixdual anne sütüne geçer mi, Fixdual laktasyon, Fixdual hamilelerde kullanımı, Fixdual ve bebek, Fixdual kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Fixdual 5 mg/10 mg alerjik rinit ve alerjik rinit hastalığı ile birlikte olan astım hastalığının tedavi edilmesi ve belirtilerinin giderilmesi için kullanılmaktadır. | |
İlaç Sınıfı |
Antihistaminik Kombinasyonları > Sistemik Antihistaminikler > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Antihistaminik Kombinasyonları | |
ATC Kodu |
R06AK | |
Etkin Madde |
Levosetirizin Dihidroklorur 5 mg , Montelukast 10 mg | |
Barkodu |
8699514092490 | |
Satış Fiyatı |
167.38 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
41 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
6 | |
Sağlık Konuları |
Alerjik Reaksiyonlar , Ürtiker , Gripte Semptomatik Tedavi , Öksürük Giderici , Astım | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFT5 | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
36 ay | |
NFC kodu |
ACA | |
Eşd. ilaç grubu |
E111B | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi X’dir | |
İlaç Formu |
Kapsül | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
TYOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğinideğerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo vefetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosidgebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayankadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3)
Üreme yeteneği/Fertilite
Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz.Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörüolduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindekidozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).