NERVOGIL 1 mg 30 tablet Zararları
İlko Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Nervogil zararları, Nervogil önlemler, Nervogil riskler, Nervogil uyarılar, Nervogil yan etkisi, Nervogil istenmeyen etkiler, Nervogil cinsel, Nervogil etkileri, Nervogil tedavi dozu, Nervogil aç mı tok mu, Nervogil hamilelik, Nervogil emzirme, Nervogil alkol, Nervogil kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Rasajilin klinik programında toplam 1361 hasta rasajilin ile 3076,4 hasta yılı tedavi edildi. Çift kör plasebo kontrollü çalışmalarda 529 hasta günde 1 mg rasajilin ile 212 hasta yılı ve 539 hasta plasebo ile 213 hasta yılı tedavi edildi.
Monoterapi
Aşağıdaki liste, günde 1 mg rasajilin alan hastalarla (rasajilin grubu n=149, plasebo grubu n-151) yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda daha yüksek insidansla bildirilen advers etkileri içermektedir.
Plaseboya göre en az %2 fark gösteren advers etkiler italik yazı ile gösterilmektedir. Rasajilin ve plasebo için advers etki insidansı (hasta %’si), parantez içinde sırasıyla verilmiştir.
Advers etkiler, aşağıdaki sıklık sıralamasına göre verilmektedir:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1000, <1/100), seyrek (>1/10000, <1/1000), çok seyrek (<1/10000).
Enfeksiyon ve enfestasyonlar:
Yaygm: İnfluenza (% 4.7, % 0.7)
İyi huylu, kötü huylu ve tanımlanmamış neoplazmalar (kist ve polipler dahil)
Yaygm: Deri karsinomu (% 1.3, % 0.7)
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygm: Lökopeni (% 1.3, % 0)
Bağışıklık sistemi bozukluklan
Yaygın: Alerji (% 1.3, % 0.7)
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygm olmayan: Azalan iştah (% 0.7, %0)
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Depresyon (%5.4, % 2), halüsinasyonlar (%1.3, % 0.7)
Sinir sistemi bozukluklan
Çok yaygm: Baş ağrısı (% 14.1, Yo 11.9)
Yaygın olmayan: serebrovasküler hasar (% 0.7, %0)
Göz bozuklukları
Yaygın; Konjunktivit (% 2.7, % 0.7)
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın: Vertigo (% 2.7, % 1.3)
Kardiyak bozukluklar
Yaygın: Anjinapektoris (% 1.3, % 0)
Yaygm olmayan: Miyokardiyal enfarktüs (% 0.7, % 0)
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
Yaygm: Rinit (% 3.4, % 0)
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygm: Flatulans (% 1.3, % 0)
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Dermatit (% 2, %0)
Yaygın olmayan: Vezikülobüllöz döküntü (% 0.7, % 0)
Kas-iskelet ve bağdoku bozuklukları
Yaygm: Kas-iskelet ağrıları (% 6.7, % 2.6), boyun ağrısı (% 2.7, %0), artrit (% 1,3, % 0.7)
Böbrek ve idrar bozuklukları
Yaygm; Ani idrar sıkışması (% 1.3, % 0.7)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin durumlar
Yaygm: Ateş (% 2.7, % 1.3), keyifsizlik (% 2, % 0)
Adjuvan Tedavi
Aşağıdaki liste, günde 1 mg rasajilin alan hastalarla (rasajilin grubu n^BO, plasebo grubu n=388) yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda daha yüksek insidansla bildirilen advers etkileri içermektedir. Rasajilin ve plasebo için advers etki insidansı (hasta %’si) parantez içinde sırasıyla verilmiştir. Plaseboya göre en az %2 fark gösteren advers etkiler italik yazı ile gösterilmektedir.
Advers etkiler, aşağıdaki sıklık sıralamasına göre verilmektedir:
Çok yaygm (>1/10), yaygm (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1000, <1/100), seyrek (>1/10000, <1/1000), çok seyrek (<1/10000).
İyi huylu, kötü huylu ve tanımlanmamış neoplazmalar
Yaygın olmayan: Deri melanoma (% 0.5, % 0.3)
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: Azalan iştah (% 2.4, % 0.8)
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Halüsinasyonlar (%2.9, % 2.1), anormal rüyalar (%2.1, %0.8)
Yaygın olmayan: Konfüzyon (% 0.8, % 0.5)
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Diskinezi (% 10.5, % 6.2)
Yaygın: Distoni (% 2.4, % 0.8), karpal tünel sendromu (% 1.3, % 0), denge bozukluklan (%1,6, % 0.3)
Yaygın olmayan: serebrovasküler hasar (% 0.5, %0.3)
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Anjina pektoris (% 0.5, % 0)
Vasküler bozukluklar
Yaygın: Postüral hipotansiyon(% 3.9, % 0.8)
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Karın ağrısı (% 4.2, % 1.3), konstipasyon (% 4.2, % 2.1), bulantı ve kusma (%
8.4, % 6.2), ağız kuruluğu (% 3.4, % 1.8)
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Döküntü (% 1.1, % 0.3)
Kas-iskelet ve bağdoku bozuklukları
Yaygın: Artralji (% 2.4, %2.1), boyun ağrısı (% 1.3, % 0.5)
Araştırmalar
Yaygın: Kilo kaybı (% 4.5, % 1.5)
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygın: Düşme (% 4.7, % 3.4)
Parkinson hastalığında halüsinasyon ve konfüzyon semptomları görülmektedir. Pazarlama sonrası deneyimlerde bu semptomlar rasajilin ile tedavi edilen Parkinson hastalarında da gözlemlenmiştir.
Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar), selektif seratonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar), trisiklik, tetrasiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımında ciddi advers etkilerin oluştuğu bilinmektedir. Pazarlama sonrası dönemde, rasajilin ile eş zamanlı olarak antidepresan/SNRl tedavisi gören hastalarda, ajitasyon, konfüzyon, rijidite, pireksi ve miyoklonus ile ilişkilendirilen serotonin sendromları bildirilmiştir.
Rasajilin ile yapılan klinik çalışmalarda fluoksetin veya fluvoksaminin rasajilin ile birlikte kullanımına izin verilmez, ancak aşağıda yer alan antidepresanların ve dozların, rasajilin klinik çalışmalarında kullanımlarına izin verilmiştir: amitriptilin <50 mg/gün, trazodon <100 mg/gün, sitalopram <20 mg/gün, sertralin <100 mg/gün ve paroksetin <30 mg/gün. 115 hastanın eş zamanlı olarak rasajilin ve trisiklinlere ve 141 hastanın rasajilin ve SSRI’lar/SNRI’lara maruz kaldığı rasajilin klinik programında, seratonin sendromu vakası görülmemiştir.
Pazarlama sonrası dönemde, rasajilin kullanan hastalarda, tiramince zengin yiyeceklerin bilinmeyen miktarlarda sindirilmesiyle ilişkilendirilen seyrek hipertansif kriz vakaları dahil kan basıncında yükselme bildirilmiştir.
MAO inhibitörleri ile sempatomimetik ilaçların eş zamanlı kullanımında ilaç etkileşim bildirimleri olmuştur.
Nervogil ile ilgili diğer bilgiler
- Nervogil Genel
- Nervogil Fiyat
- Nervogil Prospektüs
- Nervogil Kullananlar
- Nervogil Nedir
- Nervogil Kullanımı
- Nervogil Yan Etkileri
- Nervogil Etkileşimi
- Nervogil Gebelik
- Nervogil Saklanması
- Nervogil Muadili
- Nervogil Uyarılar
- Nervogil Endikasyon
- Nervogil Kontrendikasyon
- Nervogil İçeriği
- Nervogil Dozu
- Zararları
- Nervogil Formu
- Nervogil Farmakolojik Özellikler
- Nervogil Farmasötik Özellikler
- Nervogil Ruhsat Bilgileri