ALDURAZYME 100 U/ml inf. için konsantre çözelti 5 ml Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

K-Camine gebelik kategorisi B'dir. K-Camine hamilelik kategorisi, K-Camine gebelik kategorisi, K-Camine emzirme, K-Camine anne sütüne geçer mi, K-Camine laktasyon, K-Camine hamilelerde kullanımı, K-Camine ve bebek, K-Camine kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu > Amino Asit

ATC Kodu

 B05BA01

Etkin Madde

 Glisin 0.9 g/100 ml , L-Arjinin 0.6 g/100 ml , L-Fenilalanin 0.1 g/100 ml , L-Histidin 0.24 g/100 ml , L-İzolösin 0.9 g/100 ml , L-Lisin 0.61 g/100 ml , L-Lösin 1.1 g/100 ml , L-Metionin 0.1 g/100 ml , Prolin 0.8 g/100 ml , L-Treonin 0.45 g/100 ml , L-Triptofan 0.066 g/100 ml , L-Valin 0.84 g/100 ml , Alanin 0.77 g/100 ml , Serin 0.5 g/100 ml , L-Sistin 0.02 g/100 ml

Barkodu

 8699809779150

Geri Ödeme Kodu

 A11642

Satış Fiyatı

 32.29 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Hurler Sendromu

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAK

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Veri yoktur.

Gebelik dönemi:

ALDURAZYME açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

ALDURAZYME’ın gebe kadınlarda kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonal/fÖtal gelişim, üreme ve post natal gelişim üzerine direkt veya indirekt zararlı bir etki göstermemiştir (Bkz. 5.3). İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi:

Laronidaz süte geçebilir. Yeni doğanların anne sütü yoluyla laronidaza maruz kalmasının neden olacağı etkiler ile ilgili yeterli veri olmadığından, ALDURAZYME kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilmektedir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

ALDURAZYME’ın insanlarda üreme yeteneğine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Aldurazyme ile ilgili diğer bilgiler