4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NEWART’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

NEWART'ı aldıktan birkaç dakika sonra bazen yoğun ve boğaza doğru yayılan göğüs sıkışması ya da ağrısı ortaya çıkabilir; bu durumda başka bir doz almayınız ve doktorunuza bildiriniz.

NEWART ile yapılan klinik çalışmalar sırasında bildirilen yan etkiler genellikle hafif ve orta şiddette olmuş ve kendiliğinden kaybolmuştur. Rapor edilen semptomlardan bazıları migren ile ilişkili olabilir.

Görülme sıklıkları:

Aşağıdaki yan etkiler yaygın olarak gözlenmiştir (100 kişide 1 kişiden fazlasını ancak 10 kişide 1 kişiden azını etkileyen):

- Bulantı, ağız kuruluğu, sindirim sorunları, mide ağrısı

- Yorgunluk, göğüste rahatsızlık (göğüste ağırlık, basınç ya da sıkışma hissi)

- Başağrısı, baş dönmesi, sıklıkla kol ve bacaklarda iğnelenme/karıncalanma hissi, dokunma duyusunda artma ya da azalma, uyuklama

- Sıcak basması

- Boğazda sıkışma

- Görme bozuklukları

- Terleme artışı

Aşağıdaki yan etkiler yaygın olmayan yan etkilerdir (1000 kişide 1 kişiden fazlasını ancak 100 kişide 1 kişiden azını etkileyen):

- Tat duygusu değişikliği, titreme, konsantrasyon güçlüğü, letarji (uyuşukluk), dokunma duyusunda artış, sersemlik, istemsiz kas kasılmaları

- İshal, yutma güçlüğü, mide ve bağırsakta gaz, midede rahatsızlık, midede şişkinlik

- Kalp atışlarının hissedilmesi (çarpıntı), kalp atımının hızlanması, kan basıncı artışı, göğüs ağrısı (göğüste sıkışma ve basınç hissi)

- Sıcak basması, sıcak ve soğuğa karşı tolerans azalması, ağrı, güçsüzlük, ateş, susama, enerji artışı, genel kötü hissetme hali, sersemlik ya da ağırlık hissi, iğnelenme hissi,

- Anksiyete (kaygı endişe), uykusuzluk, konfüzyon (zihin bulanıklığı), sinirlilik, ajitasyon(huzursuzluk), depresyon, kimlik kaybı hissi

- El ve ayaklarda soğukluk

- Burun irritasyonu, sinüslerde inflamasyon, boğazda ve/veya ses tellerinde ağrı

- Kas sertliği, eklem/kas ağrısı, el/ayak ağrısı, sırt ağrısı, ağrılı eklemler

- Göz ağrısı, gözde irritasyon ve ışığa karşı aşırı duyarlılık,

- Kaşıntı,

- Kulak çınlaması, kulak ağrısı,

- Dehidratasyon (su kaybı)

- Sık ve çok miktarda idrara çıkma

- Kan basıncında yükselme

Aşağıdaki yan etkiler seyrek yan etkilerdir (10000 kişide 1 kişiden fazlasını ancak 1000 kişide 1 kişiden azını etkileyen):

- Kas spazmı

- Kas gevşekliği, reflekslerde azalma, hareket problemleri,

- Kabızlık, yanma, göğüste yanma, irritabl bağırsak sendromu, dudaklarda şişlik, dudak

ağrısı, boğazda spazm, ağızda şişlik, mide ülseri ya da ince bağırsak üst bölümünde ülser, tükürük bezinde ağrı, ağızda inflamasyon, diş ağrısı,

- Ateş,

- Bellek kaybı, anormal rüya, kişilik bozukluğu

- Burun kanaması, hıçkırık, solunum artışı, solunum bozukluğu, boğaz ağrısı,

- Gece körlüğü,

- Deride kızarma, tüylerin dik kalkması hissi, deri ve mukozalarda mor nokta ya da lekeler, kurdeşen,

- Kalp atımında yavaşlama,

- Kulakta rahatsızlık, kulak ağrısı, kulakta kaşıntı, işitmede duyarlılaşma,

- Kanda bilirubin artışı (karaciğerde üretilen bir madde), kanda kalsiyum azalması, anormal idrar bulguları,

- Kan şekerinde düşme,

- Gece sık idrara çıkma, böbreklerde ağrı,

- Kendi kendini yaralama (yaralanma ya da morarma),

- Lenf nodüllerinde şişlik,

- Memede ağrı ya da rahatsızlık,

NEWART ile deri döküntüsü, bazen ani solunum güçlüğü, kalp hızı artışı ve çarpıntı ile seyreden şiddetli tüm vücut alerji (anafilaksi) reaksiyon olguları bildirilmiştir. Eğer bu gerçekleşirse, derhal bir sağlık kuruluşunun acil bölümüne başvurunuz. Bu durum çok ender görülse de ciddi bir durumdur.

Yan etkilerin raporlanması