N-FESS 4 mg 28 çiğneme tablet Gebelik
Recordati Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
N-Fess gebelik kategorisi B'dir. N-Fess hamilelik kategorisi, N-Fess gebelik kategorisi, N-Fess emzirme, N-Fess anne sütüne geçer mi, N-Fess laktasyon, N-Fess hamilelerde kullanımı, N-Fess ve bebek, N-Fess kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Bu bölüm, N-FESS 4 mg çiğneme tableti, pediyatrik amaçlı olduğundan ve 2-5 yaş arası çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir. Ancak genel olarak N-FESS için:
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Montelukast için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, N-FESS’in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerine advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilememiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonel/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3). Dünyadaki pazarlama sonrası nadiren bildirilmiş malformasyon (örn: dudak bozuklukları) ve montelukast kullanımı arasında nedensel bir ilişki bulunamamıştır. N-FESS gebelikte sadece gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Montelukastın insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar Montelukastın anne sütü ile atıldığını göstermektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve tedavinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Dişi sıçanlarda 200 mg/kg doz (yetişkinlerde maksimum önerilen günlük oral dozun yaklaşık 70 katı EAA) fertilitede azalmaya yol açsa da 100 mg/kg’lık dozlarda (yetişkinlerde maksimum önerilen günlük oral dozun yaklaşık 20 katı EAA) fertilitede herhangi bir değişiklik gözlenmemiştir.
N-Fess ile ilgili diğer bilgiler
- N-Fess Genel
- N-Fess Fiyat
- N-Fess Prospektüs
- N-Fess Kullananlar
- N-Fess Nedir
- N-Fess Kullanımı
- N-Fess Yan Etkileri
- N-Fess Etkileşimi
- Gebelik
- N-Fess Saklanması
- N-Fess Muadili
- N-Fess Uyarılar
- N-Fess Endikasyon
- N-Fess Kontrendikasyon
- N-Fess İçeriği
- N-Fess Dozu
- N-Fess Zararları
- N-Fess Formu
- N-Fess Farmakolojik Özellikler
- N-Fess Farmasötik Özellikler
- N-Fess Ruhsat Bilgileri