NIASCOR 500 mg E.R. 28 tablet Zararları
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Niascor zararları, Niascor önlemler, Niascor riskler, Niascor uyarılar, Niascor yan etkisi, Niascor istenmeyen etkiler, Niascor cinsel, Niascor etkileri, Niascor tedavi dozu, Niascor aç mı tok mu, Niascor hamilelik, Niascor emzirme, Niascor alkol, Niascor kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Ciltte yaygın kızarıklık (flush)
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, NİASCOR için tedavide aniden ortaya çıkan en yaygın advers olaylar (hastaların %88’ine kadarı tarafından rapor edilmiştir) ciltteyaygınkızarıklık epizotları (yani sıcaklık hissi, kırmızılık, kaşıntı ve/veya karıncalanma) olmuştur.Bu çalışmalarda, %6’dan daha az NİASCOR hastası ciltte yaygın kızarıklık sebebiyleNİASCOR’u bırakmıştır.
Hızlı salimli (IR) nikotinik asit ve NİASCOR karşılaştırmalarında her ne kadar ciltte yaygın kızarıklık bildirilen hastaların sayısı benzer olmuş ise de, NİASCOR alanhastalarda daha az ciltte yaygın kızarıklık epizotu bildirilmiştir. NİASCOR ile günde1500 mg dozda 4 hafta süreli bir idame tedavinin ardından, ciltte yaygın kızarıklığındört haftadaki sıklık ortalaması hasta başına 1.88 olay şeklindedir.
Ciltte yaygın kızarıklık reaksiyonları genellikle tedavinin erken safhasında ve doz titrasyonu fazında meydana gelmektedir. Bu reaksiyonların prostaglandin D2’ninsalınması vasıtasıyla olduğu düşünülmekte ve ciltte yaygın kızarıklığa karşı toleransgenellikle birkaç hafta içerisinde gelişmektedir.
Spontan raporlar, seyrek vakalarda, ciltte yaygın kızarıklığın daha şiddetli olabileceğini ve baş dönmesi, taşikardi, çarpıntı, nefes darlığı, terleme, yanma hissi, ciltte yanma hissi,üşüme hissi ve/veya ödem semptomlarının, seyrek vakalarda senkopa neden olabileceksemptomların ciltte yaygın kızarıklığa eşlik edebileceğini göstermektedir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Aşırı duyarlılık reaksiyonları çok seyrek bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar jeneralize egzantem, kızarıklık, ürtiker, vezikülobulböz döküntü, anjiyoödem, laringospazm, dispne,hipotansiyon ve dolaşım kolapsı gibi semptomları ile karakterize olabilir. Gerektiğindetıbbi tedavi uygulanmalıdır.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar, klinik çalışmalarda ya da rutin hasta bakımı sırasında NİASCOR’un önerilen günlük idame dozlarını (1000, 1500 ve 2000 mg) almaktaolan hastalarda gözlenmiştir. Bunlar, Sistem Organ Sınıfı ve sıklık gruplamasına göresunulmaktadırlar (çok yaygın >1/10; yaygın > 1/100 ila <1/10; yaygın olmayan > 1/1000ila < 1/100; seyrek> 1/10000 ile < 1/1000; çok seyrek < 1/10000, izole vakalar dahil).
Genel olarak, advers olayların insidansı erkekler ile karşılatırıldığında kadınlarda daha yüksektir.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Seyrek: Rinit
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok seyrek: Anoreksi, gut.
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek: Uykusuzluk, sinirlilik.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Parestezi.
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi.
Seyrek: Senkop
Çok seyrek: Migren.
Göz hastalıkları
Seyrek: Görme bozukluğu.
Çok seyrek: Ambliyopi, Maküler ödem.
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Taşikardi, çarpıntı.
Çok seyrek: Atrial fıbrilasyon, aritmi
Vasküler hastalıklar
Çok yaygın: Ciltte yaygın kızarıklık
Seyrek: Hipotansiyon, ortostatikhipotansiyon.
Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Dispne.
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: İshal, bulantı, kusma, karın ağrısı,dispepsi.
Seyrek: Flatulans, erüktasyon.
Çok seyrek: Peptik ülser
Hepatobiliyer hastalıklar
Çok seyrek: Sarılık.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Sıcaklık hissi, kaşıntı.
Yaygın: Döküntü.
Yaygın olmayan: Hiperhidroz, jeneralize döküntü, ürtiker, cilt kuruluğu. Seyrek:Büllöz dermatit, makülopapüler döküntü.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Seyrek: Kas spazmları, miyalji, miyopati, kas zayıflığı.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Çok yaygın: Eri tem
Yaygın olmayan: Ağrı, asteni, üşüme hissi, periferal ödem.
Seyrek: Göğüs ağrısı, yüz ödemi.
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz ve kandaki alkalen fosfataz, bilirubin, laktat dehidrojenaz, amilaz, glukoz ve ürik asitdüzeylerinde artış; trombosit sayısında azalma, protrombin zamanındauzama, kan fosfor düzeyinde azalma, kan kreatinin fosfokinazdüzeyinde artış
Seyrek: Azalmış glukoz toleransı.
Pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen advers reaksiyonlar
NİASCOR ile pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Advers reaksiyonlar Sistem Organ Sınıfına göre sunulmaktadır.
Sinir sistemi hastalıkları: Yanma hissi, ciltte yanma hissi.
Göz hastalıkları: Bulanık görme.
Hepatobiliyer hastalıklar: Hepatit.
Deri ve derialtı doku hastalıkları: Ciltte renk değişimi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir, (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Niascor ile ilgili diğer bilgiler
- Niascor Genel
- Niascor Fiyat
- Niascor Prospektüs
- Niascor Kullananlar
- Niascor Nedir
- Niascor Kullanımı
- Niascor Yan Etkileri
- Niascor Etkileşimi
- Niascor Gebelik
- Niascor Saklanması
- Niascor Muadili
- Niascor Uyarılar
- Niascor Endikasyon
- Niascor Kontrendikasyon
- Niascor İçeriği
- Niascor Dozu
- Zararları
- Niascor Formu
- Niascor Farmakolojik Özellikler
- Niascor Farmasötik Özellikler
- Niascor Ruhsat Bilgileri