NICOTINELL TTS 20 35 mg 7 flaster Zararları
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Nicotinell zararları, Nicotinell önlemler, Nicotinell riskler, Nicotinell uyarılar, Nicotinell yan etkisi, Nicotinell istenmeyen etkiler, Nicotinell cinsel, Nicotinell etkileri, Nicotinell tedavi dozu, Nicotinell aç mı tok mu, Nicotinell hamilelik, Nicotinell emzirme, Nicotinell alkol, Nicotinell kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Prensip olarak Nicotinell TTS sigara içmek yoluyla alınan nikotin ile ilişkili olanlara benzer advers reaksiyonlara neden olabilir. NICOTINELL TTS kullanımının sonucu olarak maksimum plazma konsantrasyonları sigara içimine göre daha düşük, dalgalanmalar düşük olduğundan NICOTINELL TTS ile tedavi sırasında nikotine bağlı ortaya çıkan advers etkilerin sigara kullanımıyla karşılaştırıldığında daha düşük olması beklenmektedir.
Nicotinell TTS’in ana olarak istenmeyen etkisi uygulama yerindeki deri reaksiyonudur. Bu etki Nicotinell TTS ile yapılan klinik çalışmalarda katılımcıların %6’sının tedaviyi sonlandırmalarını gerektirmiştir. Bu reaksiyonlar uygulama yerinde yanma, ödem, eritem, iritasyon, kaşıntı, döküntü, ürtiker ve veziküller şeklinde olabilir. Cilt reaksiyonlarının çoğu 48 saat içinde kaybolur, fakat çoğu şiddetli vakalarda eritem ve infiltrasyon 1-3 hafta sürer. Ciddi cilt reaksiyonları tedavinin başlamasından sonra 3-8 haftada ortaya çıkar.
Klinik çalışmalarda en çok bildirilen semptomlar plasebo ile karşılaştırmalı olarak aşağıdadır:
Nicotinell TTS (N=401) (%) | Plasebo (N=391) (%) | |
Uygulama yerinde reaksiyon | 34.9 | 17.6 |
Baş ağrısı | 29.7 | 29.2 |
Soğuk algınlığı ve nezle benzeri semptomlar | 12.0 | 8.4 |
Uykusuzluk | 6.5 | 5.4 |
Bulantı | 6.2 | 4.6 |
Kas ağrısı | 6.0 | 4.1 |
Sersemlik | 6.0 | 5.9 |
Görülme sıklığı >%2 ve plasebodan daha fazla: Karın ağrısı, dispepsi, motor disfonksiyon, öksürme, anormal rüya görme, artrit.
Plaseboya karşı sıklık artışına bağlı olarak, bu etkilerin tümünün ilaca bağlı olabileceği düşünülmelidir. Bununla birlikte uygulama yeri reaksiyonları hariç, gözlenen semptomların çoğu sigarayı bırakma ile ilişkili semptomlar ya da nikotinin yetersiz replasmanına bağlı olarak da düşünülmelidir.
Öksürme advers etki olarak raporlanmıştır, olasılıkla geçmişte uzun süre sigara içenlerde indüklenen kronik bronşitle bağlantıdır.
Post-marketing farmakovijilans deneyimleri aşağıda tablolanmıştır.
İstenmeyen etkiler in sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sistem Organ sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Seyrek | Çok seyrek |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | - | - | - | Jeneralize ürtiker, anjiyonörotik ödem ve anafilaktoit reaksiyon gibi jeneralize alerjik reaksiyonlar |
Psikiyatrik hastalıklar* | Ajitasyon, anksiyete, sinirlilik | Dikkat bozuklukları, uykululuk hali, labilite, iritabilite, depresif ve konfüzyonel durum | - | - |
Sinir sistemi hastalıkları | - | Parestezi, disguzi, bulanık görme | Tremor | - |
Kardiyak hastalıkları | - | Palpitasyon | Göğüs ağrısı, dispne, aritmi | - |
Vasküler hastalıklar | - | Hipertansiyon ve sıcak basması | - | - |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları | - | Üst solunum yolu enfeksiyonları | - | - |
Gastrointestinal hastalıkları* | - | Bulantı, kabızlık, diyare, şişkinlik ve ağız kuruluğu gibi hafif gastrointestinal rahatsızlık | - | - |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | - | Hiperhidroz | Uygulama yerinde renk değişikliği, kutanöz vaskülit gibi reaksiyonlar | - |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Miyalji | Artralji, kas krampları, sırt ağrısı | - | - |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | - | Astenik durumlar, ağrı, rahatsızlık | - | - |
*Semptomlar sigarayı bırakma ile ilgili olarak yoksunluk semptomları ve nikotinin yetersiz
Nicotinell ile ilgili diğer bilgiler
- Nicotinell Genel
- Nicotinell Fiyat
- Nicotinell Prospektüs
- Nicotinell Kullananlar
- Nicotinell Nedir
- Nicotinell Kullanımı
- Nicotinell Yan Etkileri
- Nicotinell Etkileşimi
- Nicotinell Gebelik
- Nicotinell Saklanması
- Nicotinell Muadili
- Nicotinell Uyarılar
- Nicotinell Endikasyon
- Nicotinell Kontrendikasyon
- Nicotinell İçeriği
- Nicotinell Dozu
- Zararları
- Nicotinell Formu
- Nicotinell Farmakolojik Özellikler
- Nicotinell Farmasötik Özellikler
- Nicotinell Ruhsat Bilgileri