ORENCIA subkutan 125 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör 4 adet Gebelik

Bristol-Myers Squibb Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Triton gebelik kategorisi C'dir. Triton hamilelik kategorisi, Triton gebelik kategorisi, Triton emzirme, Triton anne sütüne geçer mi, Triton laktasyon, Triton hamilelerde kullanımı, Triton ve bebek, Triton kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Solunum Sistemi > Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları > Diğer İnhalanlar (solukla içeri çekilen ilaçlar) > Antikolinerjik İlaçlar > Tiotropium Bromür

ATC Kodu

 R03BB04

Etkin Madde

 Tiotropium Bromur Monohidrat , Formoterol Fumarat

Barkodu

 8697927551177

Satış Fiyatı

 108.72 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Sağlık Konuları

 Bronşit , Astım

SGK Kodu

 SGKFWC

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FNE

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ORENCIA® tedavisi boyunca ve abatasept tedavisinin son dozundan itibaren 14 hafta süreyle etkin korunma yöntemlerini uygulamalıdır.

Gebelik dönemi

Abataseptin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Preklinik embriyofetal gelişim çalışmalarında insanlarda EAA (Eğri altı alan) bazında 10 mg/kg dozun 29 katma kadar dozlarda hiçbir istenmeyen etki gözlenmemiştir. Sıçanlarda pre ve postnatal gelişme çalışmalarında insanlarda EAA bazında 10 mg/kg dozun 11 katı dozlarda immun fonksiyonda sınırlı değişiklikler gözlenmiştir (Bkz. bölüm 5.3). ORENCIA® gerekli olmadıkça (Kesinlikle şart değilse) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, abataseptin sütle atıldığını göstermektedir. Abataseptin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. ORENCIA® tedavileri süresince ve abatasept tedavisinin son dozunu takiben 14 hafta boyunca emzirilmemelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

ORENCIA®’nm insan fertilitesi üzerindeki potansiyel etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Sıçanlarda abataseptin erkek ya da dişi fertilitesi üzerine istenmeyen bir etkisi olmamıştır (Bkz. bölüm 5.3).

Orencia ile ilgili diğer bilgiler