2.NORVIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NORVIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

- Ritonavir veya NORVİR’in içindeki maddelerden birine karşı aleıjik (aşırı duyarlı) iseniz (bakınız bölüm 6).

- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.

-NORVİR’in 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

- Aşağıdaki ilaçlardan birini almakta iseniz:

• astemizol veya terfenadin (alerji belirtilerini tedavi etmek için sık kullanılan ilaçlardır -bu ilaçlar reçetesiz alınabilmektedir)

• amiodaron, bepridil, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (düzensiz kalp atımlannı tedavi etmek için kullanılanlar)

• dihidroergotamin, ergotamin (migren türü baş ağrısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
• ergonovin, metilergonovin (doğum ya da düşük sırasında oluşabilecek fazla kanamayı

durdurmak için kullanılır)

• klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya oral ( ağız yoluyla alman) midazolam (endişe halini ve/veya uyku sorunlarını gidermek için kullanılır)

• klozapin, pimozid (şizofreni hastalığının tedavisinde kullanılır)
• petidin, piroksikam, propoksifen (ağrıyı dindirmek için kullanılır)
• sisaprid (bazı mide sorunlannı gidermek için kullanılır)
• rifabutin (bazı enfeksiyonları önlemek/tedavi etmek için kullanılır)*
• vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
• simvastatin, lovastatin ( kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır)
• alfuzosin (prostat bezi büyümesini tedavi etmek için kullanılır)
• fusidik asit (bakteri enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır)
• eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyon adı verilen bir akciğer

rahatsızlığınız var ise NORVİR’i sildenafıl (erkeklerde sertleşme zorluğu tedavisinde kullanılır.) ile birlikte almamalısınız. Eğer pulmoner arteriyel hipertansiyon hastası değilseniz, erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme bozukluğu) tedavisi için doktor gözetiminde sildenafıl kullanabilirsiniz.

• St John’s wort (san kantaron, Hypericum perforatum) içeren ürünler (bu madde NORVİR’in işlevini engelleyebilir). St John’s wort bitkisel ilaçlarda sıklıkla kullanılmaktadır.

• blonanserin (psikolojik rahatsızlıklann tedavisinde kullanılır)

• Doktorunuz bir güçlendirici dozda (düşük doz) NORVİR ile rifabutin ve/veya vorikonazol alabileceğinizi belirtilebilir ancak tam doz NORVİR bu iki ilaçla birlikte alınmamalıdır.

Halen bu ilaçlardan birini almakta iseniz NORVİR alırken size bunlardan başka bir ilaç vermesi için doktorunuza danışınız. Çoğunlukla bunların yerini alabilecek başka ilaçlar vardır.

NORVİR’i

NORVIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Önemli Bilgi

Eğer:

• Eğer NORVİR’i diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte alıyorsanız, diğer ilaçlar ile birlikte verilen kullanma talimatını dikkatli okumanız önemlidir. Bu kullanma talimatlannda NORVİR kullanımından kaçınılması gerektiği durumlara ilişkin ek bilgiler yer alabilir. Eğer NORVİR (ritonavir) ile ilgili veya size reçete edilmiş diğer ilaçlar ile ilgili sorunuz var ise doktor veya eczacınıza danışınız.

• NORVİR, HlVenfeksiyonu veya AIDS için tam bir şifa kaynağı değil di r-
• NORVİR alındığı durumda HIV enfeksiyonu veya AIDS ile ilişkili enfeksiyonlar veya diğer hastalıklar gelişebilir. Bu sebeple NORVİR aldığınız müddetçe doktor kontrolünde kalmanız önemlidir.

• NORVİR diğer kişilere HIV bulaşması riskini azaltmaz. Cinsel temas örn. cinsel ilişkide prezervatif kullanımı) veya kan nakli aracılığıyla kan bağışında bulunulmaması, enjektörlerin paylaşılmaması) hastalık geçişinin önlenmesi için uygun önlemler alınmalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer:

• Karaciğer rahatsızlığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B veya C’li (kronik karaciğer hastalığı) ve antiretroviral ajan kombinasyonlan (HIV tedavisi için birlikte kullanılan bazı ilaçlar) ile tedavi edilmiş hastalar artan ciddi ve potansiyel ölümcül karaciğer yan etkileri riski altındadır ve karaciğer fonksiyonlannın kontrol edilmesi için kan testi yaptırmalan gerekebilir.

• Hemofiliniz (kanın pıntılaşmaması nedeni ile kanamada artış) varsa. Proteaz inhibitörleri alan hemofili hastalannda artan kanamalar bildirilmiştir. Bunun sebebi bilinmemektedir. Herhangi bir kanamayı kontrol altına almak için ilave faktör VIII’e (kanın pıhtılaşmasını sağlayan protein) ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Erektil disfonksiyonunuz (erkeklerde sertleşme zorluğu) varsa. Erektil disfonksiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar hipotansiyona veya uzamış ereksiyona neden olabilir.

• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa. Proteaz inhibitörü alan bazı hastalarda kanda şeker artışı ve diyabette kötüleşme veya gelişme rapor edilmiştir.

• Böbrek (renal) hastalığınız varsa. Doktorunuz aldığınız diğer ilaçlann dozunu düzenleyebilir (proteaz inhibitörleri gibi).

• Vücut yağ miktarında yeniden dağılım, birikim veya kayıp varsa, bu durum kombine antiretroviral tedavi gören hastalarda rastlanılabilir. Vücut yağ miktannızda değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

• Sürekli ishaliniz veya sürekli kusma ve ishaliniz varsa, bu aldığınız ilacın etkisini azaltabilir.
• Halsiz hissetme, bulantı, kusma veya karın ağrınız varsa. Bu belirtiler pankreas iltihabının (pankreatit) belirtisi olabilir. En kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• İleri HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü bulunan bazı hastalarda anti-HIV tedavisine başlandıktan kısa süre sonra, önceden mevcut enfeksiyonlara bağlı iltihap belirtileri ve semptomlan oluşabilir. Bu semptomlann, bağışıklık yanıtındaki düzelme sonucunda, vücudun belirgin semptomları olmayan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinin artmasına bağlı olarak ortaya çıktığı düşünülmektedir. Enfeksiyon semptomlan fark ederseniz lütfen derhal doktorunuza haber veriniz.
• Eklemlerde katılaşma, ağn ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) varsa ve hareket etmede zorluk çekiyorsanız; bu belirtiler kemik yıkımına neden olabilecek bir problemin belirtileri olabilir (osteonekroz), bu nedenle doktorunuza söyleyiniz. Antiretroviral ilaçlan kullanan bazı hastalarda bu hastalık gelişebilir.
• Kas ağnsı, hassasiyet veya güçsüzlük, özellikle proteaz inhibitörleri ve nükleozit analoglan gibi antiretroviral tedavi ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Nadir durumlarda bu kas hastalıklan ciddi olabilir (bölüm 4 olası yan etkiler bölümüne bakınız).
• Baş dönmesi, sersemlik, bayılma nöbeti veya anormal kalp atışınız varsa. NORVİR alan bazı hastalarda elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri gözlemlenebilir. Eğer bir kalp rahatsızlığınız veya iletim rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer sağlığınız ile ilgili başka rahatsızlığınız var ise en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.

NORVIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NORVİR yemekle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olmanız mümkünse veya emziriyorsanız doktorunuza bunu hemen doktorunuza söyleyiniz.

Ritonavirin (NORVİR’in etken maddesi) hamilelikte kullanımı ile ilgili çok az bilgi mevcuttur. Genel olarak, hamile anneler, hamileliğin ilk üç ayında NORVİR’i diğer proteaz inhibitörleri ile birlikte düşük dozda (güçlendirici) almıştır. NORVİR’in genel popülasyona kıyasla doğum kusurlarını artırmadığı görülmüştür.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NORVİR’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Enfeksiyon geçişinin önlenmesi için HIV ile enfekte kadınlar bebeklerini emzirmemelidir.

Araç ve makina kullanımı

NORVİR uyku hali ve baş dönmesine neden olabilir. Eğer etkileniyorsanız taşıt veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• NORVİR erektil fonksiyon bozukluğu (erkeklerde sertleşme zorluğu) ajanlarıyla etkileşebilir (örn; sildenafıl, tadalafıl, vardenafıl). Eğer NORVİR kullanıyorsanız bu ilaçların dozu ve/veya alınma sıklığı azaltılmalıdır. Eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyon adı verilen bir akciğer rahatsızlığınız var ise (eğer nefer almanızı zorlaştıran bir akciğer rahatsızlığınız) NORVİR’i sildenafıl ile birlikte almamalısınız.
• Digoksin (kalp ilacı) ile etkileşebilir. Eğer NORVİR kullanıyorsanız, kalp problemlerini engellemek için doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirebilir ve siz digoksin ve NORVİR’i birlikte kullanırken takip etmelidir.

• Doğum kontrol hapı veya (etinil) estradiyol içeren doğum kontrol bandı kullanıyorsanız, NORVİR’in bu ilaçların etkisini azaltabilme ihtimaline karşılık başka bir doğum kontrol yöntemi tercih etmelisiniz. Eğer NORVİR ile birlikte bu tip hormonal doğrum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız düzensiz kanamalar görülebilir.

• NORVİR, atorvastatin veya rosuvastatinin (yüksek kolestrol için) kan düzeylerini artırabilir. NORVİR ile birlikte kolesterol düşüren herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• NORVİR steroidlerin (örn; deksametazon, flutikazon propiyonat, prednizolon) kandaki seviyelerini artırarak Cushing sendromuna (yüzde yuvarlaklaşma, Buffalo hörgücü, ciltte yarılmalar vb. belirtilerle kendini gösteren bir hormon hastalığı) ve kortizol hormonunun üretiminde azalmaya neden olabilir. Doktorunuz steroid hormonunun dozunu azaltmayı veya yan etkilerini daha yakından izlemeyi tercih edebilir.

• NORVİR, trazodon ile birlikte kullanıldığında kusma, baş dönmesi, hipotansiyon ve geçici bilinç kaybı (senkop, bayılma) oluşabilir.

• Rifampisin ve sakinavir (sırası ile tüberküloz ve HIV için kullanılan) NORVİR ile birlikte alındığında karaciğerde ciddi zarara yol açabilir.
• NORVİR bosentanın (pulmoner arteriyal hipertansiyon için kullanılır) kan seviyesini arttırabilir.

Birlikte alındığında etkileri artabildiği veya azalabildiğinden bu ilaçlar NORVİR ile birlikte kullanılmamalıdır. Bazı durumlarda doktorunuzun belirti testler yapması, dozu değiştirmesi veya sizi düzenli gözetim altında tutması gerekebilir. Bu nedenle reçetesiz aldığınız ilaçlar veya bitkisel ilaçlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bunu bildirmeniz gerekmektedir ve özellikle de aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz özellikle önem kazanmaktadır:

• amfetamin veya amfetamin türevleri (uyanık tutmaya ve dikkati artırmaya yarayan ilaçlar);
• antibiyotikler (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. eritromisin, klaritromisin);
• antikanser tedavileri (örn, vinkristin, vinblastin);
• depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amitriptilin, desipramin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon);
• mantar enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol);
• uyuşukluk yapmayan antihistaminikler (örn. loratidin, feksofenadin);
• HlV-proteaz inhibitörleri dahil antiretroviral ilaçlar ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (NNRTI)
• buspiron (endişe, kaygı halinin redavisinde kullanılan ilaç);
• astım ilaçlan (teofıllin, salmeterol);
• atovakon (belirli tipte pnömoni ve sıtma tedavisinde kullanılır);
• buprenorfm (kronik ağrının tedavisinde kullanılır)
• bupropion (sigara bırakma tedavisinde kullanılır);
• epilepsi (sara hastalığı) ilaçlan (örn. karbamazepin, divalproeks, lamotrijin, fentoin);
• kalp ilaçları (örn. digoksin, disopiramid, meksiletin ve amlodipin, diltiazem ve nifedipin gibi kalsiyum kanal antagonistleri);
• bağışıklık sistemi ile ilgili ilaçlar (örn. siklosporin, takrolimus, everolimus);
• şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan morfin ve morfin benzeri ilaçlar (örn. metadon, fentanil);
• uyku ilaçları (örn. alprazolam, zolpidem) ve ayrıca enjeksiyonla uygulanan midazolam;
• sakinleştirici ilaçlar (örn. haloperidol, risperidon, tioridazin);
• warfarin (kanı sulandırır);
• kolşisin (gut hastalığının tedavisinde kullanılır);
• bosentan (akciğer hipertansiyonunun tedavisinde kullanılır);

Herhangi bir kuşkunuz varsa doktorunuzla konuşunuz. Lütfen reçetesiz ilaçlar dahil yakın zamanda aldığınız ya da almakta olduğunuz başka ilaçlar varsa doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz. Doktorunuza danışmadan reçetesiz ilaçlar veya ilaç benzeri ürünler almayınız. Size reçete yazan her doktora NORVİR almakta olduğunuzu söyleyiniz.