NOTTA 5 mg 28 çiğneme tableti Gebelik
Sanovel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Notta gebelik kategorisi B'dir. Notta hamilelik kategorisi, Notta gebelik kategorisi, Notta emzirme, Notta anne sütüne geçer mi, Notta laktasyon, Notta hamilelerde kullanımı, Notta ve bebek, Notta kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi B.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir
Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukast arasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.
Montelukast gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (bkz. Bölüm 5.3). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Montelukast sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği /Fertilite
Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondite üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.
Notta ile ilgili diğer bilgiler
- Notta Genel
- Notta Fiyat
- Notta Prospektüs
- Notta Kullananlar
- Notta Nedir
- Notta Kullanımı
- Notta Yan Etkileri
- Notta Etkileşimi
- Gebelik
- Notta Saklanması
- Notta Muadili
- Notta Uyarılar
- Notta Endikasyon
- Notta Kontrendikasyon
- Notta İçeriği
- Notta Dozu
- Notta Zararları
- Notta Formu
- Notta Farmakolojik Özellikler
- Notta Farmasötik Özellikler
- Notta Ruhsat Bilgileri