NOVOSEVEN RT 5 mg IV tek doz enj. çöz. için toz ve çözücü içeren flakon. 1 flakon Zararları
Novo Nordisk Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Novoseven zararları, Novoseven önlemler, Novoseven riskler, Novoseven uyarılar, Novoseven yan etkisi, Novoseven istenmeyen etkiler, Novoseven cinsel, Novoseven etkileri, Novoseven tedavi dozu, Novoseven aç mı tok mu, Novoseven hamilelik, Novoseven emzirme, Novoseven alkol, Novoseven kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Pazarlama sonrası deneyimlere göre, advers ilaç reaksiyonları seyrektir (1000 standart dozda 1’den az). Sistem organ sınıflarına göre analiz edildiğinde, pazarlama sonrası dönemde, hem ciddi hem de ciddi olmayan reaksiyonları içeren advers ilaç reaksiyonlarının bildirilme oranları aşağıdaki tabloda verilmiştir. Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000)
Kan ve lenfatik bozukluklar
Çok seyrek: D-dimer artışı, tüketim koagülopatisi
Kardiyak bozukluklar
Çok seyrek: Miyokard enfarktüsü
Gastrointestinal bozukluklar
Çok seyrek: Bulantı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi durumları
Seyrek: Etkinliğin olmadığı durumlar (terapötik yanıtta azalma) Çok seyrek: Ateş, enjeksiyon bölgesinde ağrı
Laboratuvar Araştırmaları
Çok seyrek: Alanin aminotransferaz, alkalen fosfataz, laktat dehidrogenaz ve protrombin düzeylerinde artış
Sinir sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Serebral infarkt ve serebral iskemiyi de içeren serebrovasküler bozukluklar
Cilt ve subkütan doku bozuklukları
Çok seyrek: Ciltte döküntü
Vasküler bozukluklar
Çok seyrek: Venöz trombotik olaylar, hemoraji
Her bir sıklık gruplamasında, istenmeyen etkiler, etkinin ciddiyetindeki azalmaya göre sıralanarak sunulmuştur.
Pazarlama sonrası dönemde bildirilen ciddi advers reaksiyonlar:
" bölümünde tanımlandığı gibi mevcut bir medikal duruma bağlı olarak arteriyel trombotik bozukluklara yatkınlık söz konusudur.
- Tromboflebit, derin ven trombozu ve bununla ilişkili pulmoner emboli gibi venöz trombotik olaylar. Bu olguların büyük çoğunluğunda hastalar, eşlik eden risk faktörlerine bağlı olarak, venöz trombotik olaylara yatkındır. Eşlik eden bir durum, trombotik olay öyküsü, cerrahi sonrası immobilizasyon veya venöz kateterizasyon gibi venöz trombotik bozukluk riski artmış hastalar dikkatli takip edilmelidir.
- Karaciğerin trombotik olayları. Olguların çok büyük çoğunluğunda, hastalarda karaciğer hastalığı veya karaciğer cerrahisi nedeniyle yatkınlık söz konusudur.
Pazarlama sonrasında, çok nadir olarak, anafilaktik reaksiyonları içeren aşırı duyarlılık reaksiyon olguları bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
Hemofili A ve B hastalarında faktör VII’ye karşı antikor gelişimi bildirilmemiştir. Faktör VII eksikliği olan hastalarda, rFVIIa tedavisinden sonra faktör VII’ye karşı antikor gelişen nadir olgular bildirilmiştir. Bu hastalar daha önceden insan plazma ve/veya plazma kaynaklı faktör VII ile tedavi edilmiş hastalardır. İki hastada antikorlar in vitro olarak inhibitör etki göstermiştir. NovoSeven® RT ile tedavi edilen faktör VII eksikliği hastaları faktör VII antikorlarına karşı dikkatli takip edilmelidir.
Glanzmann trombastenisi olan bir hastada rFVIIa uygulamasından sonra anjiyonörotik ödem geliştiği spontan olarak bildirilmiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon Yukarıda belirtilen yan etkilerden farklı bir özellik bildirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon
Novoseven ile ilgili diğer bilgiler
- Novoseven Genel
- Novoseven Fiyat
- Novoseven Prospektüs
- Novoseven Kullananlar
- Novoseven Nedir
- Novoseven Kullanımı
- Novoseven Yan Etkileri
- Novoseven Etkileşimi
- Novoseven Gebelik
- Novoseven Saklanması
- Novoseven Muadili
- Novoseven Uyarılar
- Novoseven Endikasyon
- Novoseven Kontrendikasyon
- Novoseven İçeriği
- Novoseven Dozu
- Zararları
- Novoseven Formu
- Novoseven Farmakolojik Özellikler
- Novoseven Farmasötik Özellikler
- Novoseven Ruhsat Bilgileri