NUMETA PED G16 %E infüzyon için emülsiyon. 500 ml { E.İ.P } Zararları
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Numeta Ped zararları, Numeta Ped önlemler, Numeta Ped riskler, Numeta Ped uyarılar, Numeta Ped yan etkisi, Numeta Ped istenmeyen etkiler, Numeta Ped cinsel, Numeta Ped etkileri, Numeta Ped tedavi dozu, Numeta Ped aç mı tok mu, Numeta Ped hamilelik, Numeta Ped emzirme, Numeta Ped alkol, Numeta Ped kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
NUMETA’nm güvenilirliği ve uygulanması tek bir faz III çalışmasında değerlendirilmiştir. Çalışmaya yüzellidokuz (159) pediyatrik hasta dahil edilerekNUMETA uygulanmıştır.
Aşağıda bu çalışmada görülen advers etkiler bulunmaktadır:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ile <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ile <1/100); seyrek (>1/10000 ile <1/1000); çok seyrek(<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Hipofosfatemi*, Hiperglisemi*, Hiperkalsemi*,
Hipertrigliseridemi *, Hiponatremi*
Yaygın olmayan: Hiperlipidemi
Hepato-bilier hastalıklar
Yaygın olmayan: Kolestaz
* Kan örnekleri infüzyon sırasında alınmıştır (aç değilken)
Yağ yüklenmesi sendromu: Uygun olmayan bir uygulama (örneğin aşırı doz ve/veya önerilenden daha yüksek infüzyon hızı; Bkz. Bölüm 4.9) sebep olabilir; bununyanında bu sendromun işaret ve semptomları, ürün talimatlara göre uygulandığında dameydana gelebilir. Bu sendrom, hastanın klinik durumunun aniden bozulması ileilişkilendirilir. NUMETA içeriğindeki yağları ortamdan uzaklaştırma yeteneğininazalması veya yetersiz kalması sürekli plazma klirensiyle beraber “yağ yüklenmesisendromu” ile sonuçlanabilir. Bu sendromun tipik belirtileri arasında hiperlipidemi,ateş, karaciğerde yağlı infıltrasyon(hepatomegali) karaciğer fonksiyonlarındakötüleşme, anemi, lökopeni, trombositopeni, pıhtılaşma bozuklukları ve merkezi sinirsistemi rahatsızlıkları (örneğin koma) bulunur. Lipid emülsiyonunun infüzyonukesildiğinde, bu bulguların birçoğu genellikle gerilemektedir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarakizlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli adversreaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmelerigerekmektedir, (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08;faks: 0 312 218 35 99)
Numeta Ped ile ilgili diğer bilgiler
- Numeta Ped Genel
- Numeta Ped Fiyat
- Numeta Ped Prospektüs
- Numeta Ped Kullananlar
- Numeta Ped Nedir
- Numeta Ped Kullanımı
- Numeta Ped Yan Etkileri
- Numeta Ped Etkileşimi
- Numeta Ped Gebelik
- Numeta Ped Saklanması
- Numeta Ped Muadili
- Numeta Ped Uyarılar
- Numeta Ped Endikasyon
- Numeta Ped Kontrendikasyon
- Numeta Ped İçeriği
- Numeta Ped Dozu
- Zararları
- Numeta Ped Formu
- Numeta Ped Farmakolojik Özellikler
- Numeta Ped Farmasötik Özellikler
- Numeta Ped Ruhsat Bilgileri