FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Keymen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Epimol gebelik kategorisi B'dir. Epimol hamilelik kategorisi, Epimol gebelik kategorisi, Epimol emzirme, Epimol anne sütüne geçer mi, Epimol laktasyon, Epimol hamilelerde kullanımı, Epimol ve bebek, Epimol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Epimol, etken maddesi Valetamat Bromür olan bir ilaçtır. Epimol visseral spazmların (idrar yolları ve safra taşı kolikleri, mide barsak kanalının kramp halleri, ağrılı spastik konstipasyon, dismenore gibi) semptomatik tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar > Bağırsak Hastalıkları > Sentetik Antikolinerjikler

ATC Kodu

 A03AB

Etkin Madde

 Valetamat bromide 8 mg/ml

Barkodu

 8699839750778

Geri Ödeme Kodu

 A12835

Satış Fiyatı

 3.92 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 İrritabl Bağırsak Sendromu

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler