4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OFKOZIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OFKOZİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, yüzde ve dilde şişme, baygınlık ve nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)

• Göğüs ağrısı, bayılma, kalp atımlarında düzensizlik

• Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri

• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı

• Aşırı yorgunluk, mide/karın ağrısı, inatçı bulantı ve kusma, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, dışkı renginin açılması

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

“Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.”

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin OFKOZİN’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eklemlerde, kas kirişlerinde (tendon) ve kaslarda ağrı ve şişme

• Vücutta kolayca morarma veya kanama olması

• Ateş, sürekli boğaz ağrısı gibi yemden bir enfeksiyon başlıyormuş gibi kendini hasta hissetme

• İdrar miktarında olağandışı artma veya azalma

• Titreme

• Deride güneş yanığı gibi bir görünüm oluşması (ışığa duyarlılık)

• Duygu durumunda değişiklikler (sinirlilik, saldırganlık), zihin karışıklığı, görsel ve işitsel varsanılar, çökkünlük, intihar düşüncesi

• Vücudun herhangi bir yerinde keçeleşme, yanma, karıncalanma veya güç kaybı olması; ısı, titreşim, basınç duyumlarının algılanmasında bozukluk

• Kaslarda ağrı, güçsüzlük ve hassasiyet, ateşin yükselmesi, idrar renginin belirgin koyulaşması, bulantı ve kusma ile seyreden kas harabiyeti (Rabdomiyoliz-iskelet kası yıkımı)

• Myasthenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi

• Alerjik akciğer iltihabı ve porfirisi olan hastalarda porfiri atakları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

• Baş ağrısı, gece kabusları, sersemlik hissi / baş dönmesi, uyku bozuklukları / uykusuzluk, huzursuzluk, baş dönmesi, kulak çınlaması

• Kan şekerinin düşmesi

• Kalp atım sayısının artması (taşikardi) ve kan basıncında geçici bir düşüş (hipotansiyon)

• Zihin karmaşası, anksiyete (endişe), ruhsal bozukluklar (öm. halüsinasyonlar), sersemlik/uyku hali, anormal duyumlar gibi periferik duyusal bozukluklar, depresyon

• Tat ve koku bozuklukları (tat ve koku duyusu kaybına varabilir] ve görme bozuklukları

• Kulak çınlaması ve işitme bozuklukları (ender olarak işitme kaybına varabilir)

• Kas sertliği, koordinasyonsuz hareketler, tükürük akması gibi belirtilerle seyreden ve beynin belli bir kısmının etkilendiğine işaret eden belirtilerin görülmesi (ekstra-piramidal semptomlar), kas koordinasyon bozuklukları, duyum azalması

• Miyastenia gravis olan hastalarda özellikle önemli olabilen kas zayıflığı

• Kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, iştahsızlık

• Deride kızarıklık, kaşıntı, aşırı terleme

• Vajina] akıntı veya ağızda pamukçuk oluşması

Laboratuvar tetkiklerinde:

• Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış

• EKG’de QT aralığının uzaması

• Opiat veya porfirin tayininde yalancı pozitif sonuç

Bunlar OFKOZİN’in hafif yan etkileridir.

Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde, doktomnuza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması

- Gastrointestinal sisteme etkileri : Gastrointestinal tahrişe bağlı bulantı, kusma, karın ağrısı, iştahsızlık ve ishal. (Ağır ve sürekli ishal görüldüğünde ilaç derhal kesilmeli, mutlaka hekime danışılmalı ve barsak hareketlerini inhibe eden ilaçlar kullanılmamalıdır. Çünkü bu durum ciddi bir kalınbarsak hastalığının habercisi olabilir) - Sinir sistemine etkileri : Baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, nadiren tremor, ataksi, uyuşukluk, diplopi ve renkleri seçememe gibi görme bozuklukları, duyu kaybı, huzursuzluk, ajitasyon, anksiete, depresyon, hallüsinasyon gibi psikotik reaksiyonlar. - Karaciğer ve safra yollarına etkileri : Karaciğer fonksiyonlarında nadiren geçici bozukluk. - Ürogenital sisteme etkileri : Çok nadir olarak böbrek fonksiyonlarında bozulmalara yol açar; entertisyel nefrit, kreatinin konsantrasyonlarında artma görülebilir. - Kan tablosuna etkileri : Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz anemi (çok nadir). - Aşırı duyarlılık reaksiyonları : Kaşıntı, deride kızarıklıklar, peteşier kanamalar, fotosensibilite, vaskülit, taşikardi, solunum güçlüğü, şok (ilaç derhal kesilerek gerekli önlemler alınmalıdır). - Diğer etkiler : Nadiren eklem ve kas ağrıları,halsizlik.