OLGEN PLUS 40 mg/12.5 mg 28 film kaplı tablet Zararları
Generica Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Olgen Plus zararları, Olgen Plus önlemler, Olgen Plus riskler, Olgen Plus uyarılar, Olgen Plus yan etkisi, Olgen Plus istenmeyen etkiler, Olgen Plus cinsel, Olgen Plus etkileri, Olgen Plus tedavi dozu, Olgen Plus aç mı tok mu, Olgen Plus hamilelik, Olgen Plus emzirme, Olgen Plus alkol, Olgen Plus kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Olmesartan/Hidroklorotiyazid sabit doz kombinasyonlarında:
40 mg/12.5 mg ve 40 mg/25 mg olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun güvenliği 3709 hasta üzerinde araştırılmıştır.
Olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu 20 mg/12.5 mg ve 20 mg/25 mg dozlarında gözlenen yan etkiler olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu 40 mg/12.5 mg ve 40 mg/25 mg dozları için de geçerli potansiyel yan etkilerdir.
Potansiyel klinik etkisi bulunan advers olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar; çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm olmayan: Hiperürisemi, hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygm: Baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygm olmayan: Senkop, postural baş dönmesi, sommolans Bilinmiyor: Bilişsel bozukluklar (bilinç kaybı gibi)
Kardiyak hastalıkları
Yaygm olmayan: Palpitasyonlar,
Vasküler hastalıkları
Yaygm olmayan: Hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygm olmayan: Vertigo
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygm olmayan: Öksürük
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygm olmayan: Diyare, bulantı, kusma, dispepsi, karın ağnsı
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Yaygm olmayan: Kızarıklık, egzama.
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygm olmayan: Miyalji, kas spazmı, sırt ağrısı, artralji, ekstremitelerde ağn
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygm olmayan: Hematüri Bilinmiyor: Akut renal yetmezlik
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygm: Yorgunluk, asteni, periferal ödem, göğüs ağnsı
Yaygm olmayan: Zayıflık
Bilinmiyor: Astenik durumlar (malez gibi)
Araştırmalar
Yaygm olmayan: Kan potasyum seviyelerinde düşüş, kan potasyum seviyelerinde artış, kan kalsiyum seviyelerinde artış, kan üre seviyelerinde artış, kan lipid seviyesinde artış, kan kreatinin seviyelerinde artış, gamma glutamil transferazda artış, alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış
Seyrek: Ortalama ürik asit seviyelerinde minör artış, kan üre nitrojeni değerlerinde minör artış, ortalama hemoglobin ve hematokrit değerlerinde küçük düşüşler Bilinmiyor: Renal fonksiyon testlerinde anomali
İçeriğindeki bileşenlerle ilgili ilave bilgiler:
İçeriğindeki bileşenlerden herhangi biriyle daha önce rapor edilen istenmeyen etkiler, OLGEN PLUS’la yapılan klinik araştırmalarda gözlenmese dahi, bu ürünün potansiyel istenmeyen etkileri olabilir.
Olmesartan medoksomil:
Pazarlama sonrası deneyimler
Pazarlaması sonrası deneyimlerde aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bunlar, sistem organ sınıfıyla listelenmiş ve şu tanımlamayı kullanan sıklık başlıkları altında sıralanmıştır: çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor), ayrı raporlar dahil.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Trompositopeni.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm: Kreatinin fosfokinaz seviyelerinde artış Seyrek: Hiperkalemi
Kardiyak hastalıkları
Yaygm olmayan: Anjina pektoris
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygm: Gastroenterit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: Pruritus, ekzantem, yüzde ödem, alerjik dermatit
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları
Çok seyrek: Artrit, iskelet ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygm: İdrar yolu enfeksiyonu Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygm: İnfluenza benzeri semptomlar, ağrı Bilinmiyor: Letarji
Araştırmalar
Bilinmiyor: Hepatik enzimlerde artış
Hidroklorotiyazid:
Hidroklorotiyazid, hacim azalmasına sebep olabilir veya şiddetlendirebilir ve bu da elektrolit dengesizliğine sebep olabilir (Bkz. Kısım 4.4).
Tek başma hidroklorotiyazid kullanımıyla rapor edilen advers olaylar şunları içerir:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Seyrek: Siyaladenit.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Seyrek: Lökopeni, nötropeni/agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, hemolitik anemi, kemik iliği depresyonu.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm: Hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi, elektrolit dengesizliği (hiponatremi,
hipomagnezemi, hipokloremi, hipokalemi ve hiperkalsemi dahil) artışları.
Psikiyatrik hastalıkları
Seyrek: Huzursuzluk, depresyon, uyku bozukluklan, apati.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Bilinç bulanıklığı.
Yaygın olmayan: İştah kaybı.
Seyrek: Parestezi, konvülsiyonlar.
Göz hastalıkları
Seyrek: Ksantopsi, geçici bulanık görme, gözyaşı salgısı azalması.
Kardiyak hastalıkları
Seyrek: Kardiyak aritmi
Vasküler hastalıkları
Seyrek: Nekroza sebep olan damar iltihabı (vaskülit, deri vasküliti), tromboz, emboli.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Seyrek: Dispne (interstisyel pnömoni ve pulmoner ödem dahil).
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygm: Gastrik iritasyon, konstipasyon, meteorizm Seyrek: Pankreatit.
Çok seyrek: Paralitik ileus.
Hepato-bilier hastalıklar
Seyrek: Sanlık (intrahepatik kolestatik sarılık), akut kolesistit.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Fotosensitivite reaksiyonları
Seyrek: Eritemli deri lupusu benzeri reaksiyonlar, eritemli deri lupusunun tekrar aktivasyonu, anafılaktik reaksiyonlar, toksik epidermal nekroliz.
Kas-iskelet ve bağ doku hastalıkları
Seyrek: Kas zayıflığı, parezis
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Olgen Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Olgen Plus Genel
- Olgen Plus Fiyat
- Olgen Plus Prospektüs
- Olgen Plus Kullananlar
- Olgen Plus Nedir
- Olgen Plus Kullanımı
- Olgen Plus Yan Etkileri
- Olgen Plus Etkileşimi
- Olgen Plus Gebelik
- Olgen Plus Saklanması
- Olgen Plus Muadili
- Olgen Plus Uyarılar
- Olgen Plus Endikasyon
- Olgen Plus Kontrendikasyon
- Olgen Plus İçeriği
- Olgen Plus Dozu
- Zararları
- Olgen Plus Formu
- Olgen Plus Farmakolojik Özellikler
- Olgen Plus Farmasötik Özellikler
- Olgen Plus Ruhsat Bilgileri