OLICLINOMEL N7-1000E 1000 ml üç odalı torba { E.İ.P } Zararları
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Oliclinomel zararları, Oliclinomel önlemler, Oliclinomel riskler, Oliclinomel uyarılar, Oliclinomel yan etkisi, Oliclinomel istenmeyen etkiler, Oliclinomel cinsel, Oliclinomel etkileri, Oliclinomel tedavi dozu, Oliclinomel aç mı tok mu, Oliclinomel hamilelik, Oliclinomel emzirme, Oliclinomel alkol, Oliclinomel kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
OLICLINOMEL N4-550 E, N7-1000 E ve N8-800 (Türkiye’de tıp kullanımında olmayan elektrolit içermeyen bir OLICLINOMEL formu) kullanım kolaylığı, güvenilirlik venutrisyonel etkinliği değerlendirmek amacıyla üç (3) klinik çalışmada kullanılmıştır. Bu 3klinik çalışmada değerlendirilen 64 hastadan elde edilen toplu veriler ve pazarlama sonrasıdeneyim aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarının OLICLINOMEL ile ilişkili olabileceğineişaret etmektedir:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ile <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ile <1/100); seyrek (>1/10000 ile <1/1000); çok seyrek (<1/10000);bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Baş ağrısı*, Tremor**
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Diyare*, Karın ağrısı**, Kusma**, Bulantı**
Hepato-bilier hastalıklar
Bilinmiyor: Kolestatikhepatit**’Kolestaz**,Sarılık**
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Eritema nodosum**, Aşırı terleme**
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Kas-iskelet ağrısı**, Sırt ağrısı**, Göğüs ağrısı**, Ekstremitelerde
ağrı**, Kas spazmı**
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Titremeler*, İnfüzyon bölgesinde damar dışına sızma*, infüzyon
bölgesinde ağrı*, İnfüzyon bölgesinde şişme*, İnfüzyon bölgesinde veziküller*, Kateter bölgesinde fılebit**, Enjeksiyon bölgesindeödem**, Lokalize ödem**, Periferik ödem**, Pireksi**, Sıcaklıkhissi**, Hipertermi**, Halsizlik**, Enflamasyon**
Araştırmalar
Bilinmiyor: Kan bilurubin düzeylerinde artış**, Karaciğer enzimlerinde
yükselme*, Gamma-glutamil transferaz yükselmesi*, Kan trigliseritlerinde yükselme*, Kan alkalen fosfataz düzeylerinde artış*,Karaciğer enzimlerinde yükselme**, Kan glukozunda yükselme**,Hiperglisemi**
* Klinik çalışmalar sırasında bildirilen advers etkilerdir. Bu çalışmalarda yalnızca 64 hasta OLICLINOMEL’e maruz kalmıştır.
** OLICLINOMEL’in pazarlama sonrası deneyiminde bildirilen advers etkilerdir.
Yağ yüklenmesi sendromu
Benzer ürünlerle yağ yüklenmesi sendromu görülebildiği bildirilmiştir. Aşırı dozda alındığı durumlarda, OLICLINOMEL bileşimindeki lipidlerin ortamdan uzaklaştırılmasındakiyetersizlik “yağ yüklenmesi sendromu” ile sonuçlanabilir, ancak ürünün talimatlara uygunşekilde uygulanması durumunda da belirti ve işaretler oluşabilmektedir (Bkz. aynı zamandaBölüm 4.8). Bu sendromda hastanın klinik durumu aniden bozulur ve tipik belirtileri arasındahiperlipidemi, ateş, karaciğerde yağlı infıltrasyon, hepatomegali, anemi, lökopeni,trombositopeni, pıhtılaşma bozuklukları ve koma bulunur. Lipid emülsiyonunun infüzyonukesildiğinde, bu bulgular geriler.
Pediyatrik popülasyon
Lipid infüzyonu alan çocuklarda trombositopeni görüldüğü bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakoviiilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
Oliclinomel ile ilgili diğer bilgiler
- Oliclinomel Genel
- Oliclinomel Fiyat
- Oliclinomel Prospektüs
- Oliclinomel Kullananlar
- Oliclinomel Nedir
- Oliclinomel Kullanımı
- Oliclinomel Yan Etkileri
- Oliclinomel Etkileşimi
- Oliclinomel Gebelik
- Oliclinomel Saklanması
- Oliclinomel Muadili
- Oliclinomel Uyarılar
- Oliclinomel Endikasyon
- Oliclinomel Kontrendikasyon
- Oliclinomel İçeriği
- Oliclinomel Dozu
- Zararları
- Oliclinomel Formu
- Oliclinomel Farmakolojik Özellikler
- Oliclinomel Farmasötik Özellikler
- Oliclinomel Ruhsat Bilgileri