OLMECOMB PLUS 20/5/12.5 mg 30 film kaplı tablet Zararları

Name: OLMECOMB PLUS 20/5/12.5 mg 30 film kaplı tablet Zararları
Brand: İnventim
Price: 22.92 TL
Availability: InStock

İnventim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Olmecomb Plus zararları, Olmecomb Plus önlemler, Olmecomb Plus riskler, Olmecomb Plus uyarılar, Olmecomb Plus yan etkisi, Olmecomb Plus istenmeyen etkiler, Olmecomb Plus cinsel, Olmecomb Plus etkileri, Olmecomb Plus tedavi dozu, Olmecomb Plus aç mı tok mu, Olmecomb Plus hamilelik, Olmecomb Plus emzirme, Olmecomb Plus alkol, Olmecomb Plus kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Antihipertansif tedavi alan hastalarda, bazen reaksiyon becerisini etkileyebilen baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı veya bitkinlik ortaya çıkabilir.

Olmesartan medoksomil/amlodipin/hidroklorotiyazid kombinasyonunun güvenliliği klinik çalışmalarda 7826 hastada araştırılmıştır.

Olmesartan medoksomil/amlodipin/hidroklorotiyazid kombinasyonu (olm+aml+hctz) için klinik çalışmalardan, ruhsatlandırma sonrası güvenlilik çalışmalarından ve spontan bildirimlerden elde edilen advers reaksiyonlar ve her bir etken maddenin bilinen güvenlilik verileri Tablo l’de özetlenmiştir.

Olmesartan medoksomil/amlodipin/hidroklorotiyazid kombinasyonu ile en yaygm bildirilen advers etkiler periferal ödem, baş ağrısı ve baş dönmesidir.

Potansiyel klinik etkisi bulunan advers olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar; çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Tablo 1. Olmesartan medoksomil+amlodipin+hidroklorotiyazid üçlü kombinasyonuyla ve her bir komponent ile gözlemlenen advers etkiler

	Hemolitik anemi				Seyrek
	Aplastik anemi				Seyrek
İmmün sistem bozuklukları	Anafilaktik reaksiyon		Yaygm olmayan
	İlaç hipersensitivitesi			Çok seyrek
Metabolizma ve	Hiperkalemi	Yaygm olmayan	Seyrek
beslenme bozuklukları	Hipokalemi	Yaygm olmayan			Yaygm
	Anoreksi				Yaygm olmayan
	Glikozüri				Yaygm
	Hiperkalsemi				Yaygm
	Hiperglisemi			Çok seyrek	Yaygm
	Hipomagnezemi				Yaygm
	Hiponatremi				Yaygm
	Hipokloremi				Yaygm
	Hipertrigliseridemi		Yaygm		Çok yaygm
	Hiperkolesterolemi				Çok yaygm
	Hiperürisemi		Yaygm		Çok yaygm
	Hipokloremik alkoloz				Çok seyrek
	Hiperamilazemi				Yaygm
Psikiyatrik	Konfüzyonal durum			Seyrek	Yaygm
bozukluklar	Depresyon			Yaygm olmayan	Seyrek
	Apati				Seyrek

	İritabilite			Yaygm olmayan
	Huzursuzluk				Seyrek
	Ruh hali değişimleri (anksiyete dahil)			Yaygm olmayan
	Uyku bozukluklan (insomnia dahil)			Yaygm olmayan	Seyrek
Sinir sistemi	Baş dönmesi	Yaygm	Yaygm	Yaygm	Yaygm
bozuklukları	Baş ağnsı	Yaygm	Yaygm	Yaygm	Seyrek
	Postural baş dönmesi	Yaygm olmayan
	Presenkop	Yaygm olmayan
	Disguzi			Yaygm olmayan
	Hipertoni			Çok seyrek
	Hipoestezi			Yaygm olmayan
	Parestezi			Yaygm olmayan	Seyrek
	Periferal nöropati			Çok seyrek
	Somnolans			Yaygm
	Senkop			Yaygm olmayan
	Konvülsiyonlar				Seyrek
	İştah kaybı				Yaygm olmayan
	Tremor			Yaygm olmayan

Görme bozuklukları	Görsel bozulma (diplopi dahil bulanık görme)			Yaygm olmayan	Seyrek
	Lakrimasyon azalması				Seyrek
	Miyopun kötüleşmesi				Yaygm olmayan
	Açık açılı glokom				Bilinmiyor
	Akut miyopi				Bilinmiyor
	Ksantopsi				Seyrek
Kulak ve iç kulak	Vertigo	Yaygm olmayan	Yaygm olmayan		Seyrek
bozuklukları	Tinnitus			Yaygm olmayan
Kardiyak bozuklukları	Palpitasyonlar	Yaygm		Yaygm olmayan
	Taşikardi	Yaygm olmayan
	Miyokardiyal enfarktüs			Çok seyrek
	Aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi ve atrial fibrilasyon			Çok seyrek	Seyrek
	Anjina pektoris		Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
Vasküler bozukluklar	Hipotasiyon	Yaygm	Seyrek	Yaygm olmayan
	Ateş basması	Yaygm olmayan		Yaygm
	Ortostatik hipotansiyon				Yaygm olmayan

	Vaskülit (nekrotizan anjeit dahil			Çok seyrek	Seyrek
	Tromboz				Seyrek
	Embolizm				Seyrek
Solunum, göğüs	Öksürük	Yaygm olmayan	Yaygm	Çok seyrek
bozuklukları ve mediastinal	Bronşit		Yaygm
hastalıklar	Dispne			Yaygm olmayan	Seyrek
	Farenjit		Yaygm
	Rinit		Yaygm	Yaygm olmayan
	Akut interstisyel pnömoni				Seyrek
	Respiratuvar distres				Yaygm olmayan
	Pulmoner ödem				Seyrek
Gastrointestinal	Diyare	Yaygm	Yaygm		Yaygm
bozukluklar	Bulantı	Yaygm	Yaygm	Yaygm	Yaygm
	Konstipasyon	Yaygm			Yaygm
	Ağız kuruluğu	Yaygm olmayan		Yaygm olmayan
	Abdominal ağn		Yaygm	Yaygm	Yaygm
	Bağırsak alışkanlıklarının değişmesi (diyare ve konstipasyon dahil)			Yaygm olmayan
	Meteorizm				Yaygm

	Dispepsi	Yaygm	Yaygm olmayan
	Gastrit		Çok seyrek
	Gastrik iritasyon			Yaygm
	Gastroenterit	Yaygm
	Dişeti hiperplazisi		Çok seyrek
	Paralitik ileus			Çok seyrek
	Pankreatit		Çok seyrek	Seyrek
	Kusma	Yaygm olmayan	Yaygm olmayan	Yaygm
Hepato-bilier	Hepatit		Çok seyrek
bozukluklar	Sanlık (intrahepatik kolestatik ikterus)		Çok seyrek	Seyrek
	Akut kolesistit			Seyrek
Deri ve derialtı doku hastalıkları	Alopesi		Yaygm olmayan
	Anjioödem	Seyrek	Çok seyrek
	Aleıjik dermatit	Yaygm olmayan
	Eritema multiforme		Çok seyrek
	Eritem			Yaygm olmayan
	Kutanöz lupus eritematöz-benzeri reaksiyonlar			Seyrek
	Ekzantem	Yaygm olmayan	Yaygm olmayan

	Eksfolyatif dermatit			Çok seyrek
Hiperhidroz			Yaygm olmayan
Fotosensitivite reaksiyonlan			Çok seyrek	Yaygm olmayan
Prurit		Yaygm olmayan	Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
Purpura			Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
Quincke ödemi			Çok seyrek
Raş		Yaygm olmayan	Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
Kutanöz lupus reaktivasyonu				Seyrek
Toksik epidermal nekroliz				Seyrek
Cilt rengi değişikliği			Yaygm olmayan
Stevens-Johnson sendromu			Çok seyrek
Ürtiker		Yaygm olmayan	Çok seyrek	Yaygm olmayan
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları	Kas spazmı	Yaygm	Seyrek	Yaygm olmayan
Eklem şişliği	Yaygm
Kas zayıflığı	Yaygm olmayan			Seyrek
Ayak bileğinin şişmesi			Yaygm
Artralji			Yaygm

				olmayan
Artrit		Yaygm
Sırt ağnsı		Yaygm	Yaygm olmayan
Parezi				Seyrek
Miyalji		Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
İskelet ağnsı		Yaygm
Böbrek ve idrar hastalıkları	Pollaküri	Yaygm		Yaygm olmayan
Akut renal yetmezlik		Seyrek
Hematüri		Yaygm
Miktürisyon bozukluğu			Yaygm olmayan
Noktüri			Yaygm olmayan
İnterstisyel nefrit				Seyrek
Renal yetmezlik		Seyrek		Seyrek
Üreme sistemi ve meme hastalıkları	Erektil disfonksiyon	Yaygm olmayan		Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
Jinekomasti			Yaygm olmayan
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar	Asteni	Yaygm	Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
Periferal ödem	Yaygm	Yaygm
Yorgunluk	Yaygm	Yaygm	Yaygm
Göğüs ağnsı		Yaygm	Yaygm

				olmayan
	Ateş				Seyrek
	İnfluenza benzeri semptomlar		Yaygm
	Letarji		Seyrek
	Halsizlik		Yaygm olmayan	Yaygm olmayan
	Ödem			Yaygm
	Ağn		Yaygm	Yaygm olmayan
	Yüz ödemi		Yaygm olmayan
Araştırmalar	Kan kreatinin artışı	Yaygm	Seyrek		Yaygm
	Kan üre artışı	Yaygm	Yaygm		Yaygm
	Kan ürik asit artışı	Yaygm
	Kan potasyum düşüşü	Yaygm olmayan
	Gama glutamil transferaz artışı	Yaygm olmayan
	Alanin aminotransferaz artışı	Yaygm olmayan
	Aspartam aminotransferaz artışı	Yaygm olmayan
	Hepatik enzimlerde artış		Yaygm	Çok seyrek (çoğunlukla kolestaz ile tutarlı)
	Kan kreatin fosfokinaz artışı		Yaygm

Kilo düşüşü

Yaygın

olmayan

Kilo artışı

Yaygın

olmayan

Anjiyotensin II reseptör blokörlerinin alımıyla zamansal olarak ilişkili tekli rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir.

Olmesartan medoksomil ve amlodipin sabit doz kombinasyonuyla pazarlama sonrası veya klinik çalışmalarda bildirilen ve üçlü kombinasyonda veya olmesartan medoksomil monoterapisiyle veya amlodipin monoterapisiyle bildirilmemiş olan ya da dual kombinasyonda daha sık bildirilmiş olan advers etkiler Tablo 2’de verilmiştir.

Tablo 2: Olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu

Sistem Organ Sınıfı	Sıklık	Advers reaksiyonlar
İmmün sistem bozukluklan	Seyrek	İlaç hipersensitivitesi
Gastrointestinal bozukluklar	Yaygm olmayan	Üst abdominal ağn
Üreme sistemi ve meme bozukluklan	Yaygm olmayan	Libido azalması
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar	Yaygm	Gode bırakan ödem
Yaygm olmayan	Letaıji

Olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid sabit doz kombinasyonuyla pazarlama sonrası veya klinik çalışmalarda bildirilen ve üçlü kombinasyonda veya olmesartan medoksomil monoterapisiyle veya hidroklorotiyazid monoterapisiyle bildirilmemiş olan ya da dual kombinasyonda daha sık bildirilmiş olan advers etkiler Tablo 3’de verilmiştir.

Sistem Organ Sınıfı	Sıklık	Advers reaksiyonlar
Sinir sistemi bozuklukları	Seyrek	Bilişsel bozukluklar (bilinç kaybı gibi)
Deri ve derialtı doku bozukluklan	Yaygın olmayan	Egzema
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozukluklan	Yaygın olmayan	Ekstremitede ağn
Araştırmalar	Seyrek	Ortalama hemoglobin ve hemokrit değerlerinde minör düşüşler

OLMECOMB PLUS 20/5/12.5 mg 30 film kaplı tablet Zararları

İnventim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Olmecomb Plus ile ilgili diğer bilgiler