PIO-MET 15/850 mg 90 film tablet { Inventim } Gebelik

İnventim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gynelle gebelik kategorisi C'dir. Gynelle hamilelik kategorisi, Gynelle gebelik kategorisi, Gynelle emzirme, Gynelle anne sütüne geçer mi, Gynelle laktasyon, Gynelle hamilelerde kullanımı, Gynelle ve bebek, Gynelle kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antiandrojenler > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > Antiandrojenler > Antiandrojenler ve Östrojenler > Siproteron ve Östrojen

ATC Kodu

 G03HB01

Etkin Madde

 Siproteron Asetat 2 mg , Etinil Estradiol 0.035 mg

Barkodu

 8699502121331

Geri Ödeme Kodu

 A09558

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 47

Alternatif İlaç Sayısı

 50

Sağlık Konuları

 PKOS , Aşırı Kıllanma , Akne

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E562B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C" dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PİO-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi

PİO-MET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri/

Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

PİO-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, PİO-MET emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite

Pio-Met ile ilgili diğer bilgiler