7. RUHSAT SAHİBİ

Adı : EGIS İlaçları LTD Şti.

Adresi
: Ekinciler cad. No: 1 Kat:2

34810 Kavacık-B ey koz/İSTANBUL
Telefon no
: (0216) 680 29 29

Faks no
: (0216) 680 13 58

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Bütün başlangıç Vücut Kitle İndeksi (BMI) kategorilerinde klinik olarak anlamlı kilo artışı görülmüştür. Kısa süreli tedaviyi takiben (ortalama süre 47 gün) başlangıç vücut ağırlığına göre >%7 kilo artışı çok yaygm (%22.2), > %15 kilo artışı yaygm (%4.2) ve > %25 yaygın olmayan (%0.8) şekilde görülmüştür. Uzun süreli maruziyette (en az 48 hafta), başlangıç vücut ağırlığına göre > %7, > %15 ve > %25 kilo artışı çok yaygındır (sırasıyla %64.4, %31.7 ve %12.3).

2

Başlangıçta lipid disregülasyonu bulgusu bulunmayan hastaların açlık lipid değerlerindeki (toplam kolesterol, LDL kolesterol ve trigliseritler) ortalama artışlar daha yüksek olmuştur.

3

Sonradan yüksek seviyelere çıkan>( 6.2 mmol/1) başlangıçtaki açlık normal seviyeleri (< 5.17

4

mmol/1) için izlenmiştir. Açlık toplam kolesterol değerinin başlangıçtaki sınır değerlerden (i 5.17 -

5

< 6.2 mmol/1), yüksek değerlere (> 6.2 mmol/1) kadar değişimi çok yaygındır.