OLNEGIS 5 mg 28 film tablet Gebelik
Egis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Olnegis gebelik kategorisi C'dir. Olnegis hamilelik kategorisi, Olnegis gebelik kategorisi, Olnegis emzirme, Olnegis anne sütüne geçer mi, Olnegis laktasyon, Olnegis hamilelerde kullanımı, Olnegis ve bebek, Olnegis kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışma bulunmamaktadır. Hastalar olanzapin tedavisi sırasında gebe kalırlarsa veya gebe kalmaya niyetleri varsa doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdırlar.
Gebelik dönemi
Olanzapinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde olanzapin kullanan annelerin yeni doğan çocuklarında titreme, hipertoni, letarji ve uyku hali çok nadir spontan olarak bildirilmiştir.
OLNEGİS, gerekli olmadıkça (yalnızca fetüse olabilecek potansiyel riskine karşın potansiyel yararları düşünülerek) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Emziren sağlıklı annelerde gerçekleştirilen bir oral olanzapin çalışmasında, olanzapinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Kararlı durumda ortalama yeni doğan maruziyetinin (mg/kg), anneye uygulanan olanzapin dozunun (mg/kg) %1.8’i olduğu tahmin edilmektedir. Hastalar eğer olanzapin kullanıyorsa emzirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
İnsanlar üzerinde ya da klinik dışı üreyebilirlik çalışmalarından elde edilmiş veri bulunmamaktadır.
Olnegis ile ilgili diğer bilgiler
- Olnegis Genel
- Olnegis Fiyat
- Olnegis Prospektüs
- Olnegis Kullananlar
- Olnegis Nedir
- Olnegis Kullanımı
- Olnegis Yan Etkileri
- Olnegis Etkileşimi
- Gebelik
- Olnegis Saklanması
- Olnegis Muadili
- Olnegis Uyarılar
- Olnegis Endikasyon
- Olnegis Kontrendikasyon
- Olnegis İçeriği
- Olnegis Dozu
- Olnegis Zararları
- Olnegis Formu
- Olnegis Farmakolojik Özellikler
- Olnegis Farmasötik Özellikler
- Olnegis Ruhsat Bilgileri