OLSART PLUS 40/25 mg 28 film tablet Zararları
Nobel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Olsart Plus zararları, Olsart Plus önlemler, Olsart Plus riskler, Olsart Plus uyarılar, Olsart Plus yan etkisi, Olsart Plus istenmeyen etkiler, Olsart Plus cinsel, Olsart Plus etkileri, Olsart Plus tedavi dozu, Olsart Plus aç mı tok mu, Olsart Plus hamilelik, Olsart Plus emzirme, Olsart Plus alkol, Olsart Plus kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Olmesartan / Hidroklorotiyazid kombinasyonlarında:
40 mg/12.5 mg ve 40 mg/25 mg olmesartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun güvenliliği 3709 hasta üzerinde araştırılmıştır.
Olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu 20 mg/12.5 mg ve 20 mg/25 mg dozlarında gözlenen yan etkiler, olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu 40 mg/12.5 mg ve 40 mg/25 mg dozları için de geçerli potansiyel yan etkileridir.
Potansiyel klinik etkisi bulunan advers olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10000. < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın:
Baş dönmesi, baş ağrısı Yaygın olmayan:
Hiperürisemi, hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Baş dönmesi, baş ağrısı Yaygın olmayan:
Senkop, postural baş dönmesi, somnolans Bilinmiyor:
Bilişsel bozukluklar (bilinç kaybı gibi)
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Palpitasyonlar
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Vertigo
Vasküler hastalıkları
Yaygın olmayan:
Hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Öksürük
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan:
Diyare, bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Kızarıklık, ekzema
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan:
Miyalji, kas spazmı, sırt ağrısı, artralji, ekstremitelerde ağrı
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Yaygın olmayan: Hematüri Bilinmiyor: Akut renal yetmezlik
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın olmayan: Erekti 1 bozukluk
Genel bozukluklar veya uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın:
Yorgunluk, asteni, periferal ödem, göğüs ağrısı
Yaygın olmayan:
Zayıflık
Bilinmiyor:
Astenik durumlar (malez gibi)
Araştırmalar
Yaygın olmayan:
Kan potasyum seviyelerinde düşüş, kan potasyum seviyelerinde artış, kan kalsiyum seviyelerinde artış, kan üre seviyelerinde artış, kan lipid seviyesinde artış, kan kreatinin seviyelerinde artış, gamma glutamil transferazda artış, alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış Seyrek:
Ortalama ürik asit seviyelerinde minör artış, kan üre nitrojeni değerlerinde minör artış,
ortalama hemoglobin ve hematokrit değerlerinde küçük düşüşler
Bilinmiyor:
Renal fonksiyon testlerinde anomali
İçeriğindeki bileşenlerle ilgili ilave bilgiler:
İçeriğindeki bileşenlerden herhangi biriyle daha önce rapor edilen istenmeyen etkiler, OLSART PLUS’la yapılan klinik araştırmalarda gözlenmese dahi, bu ürünün potansiyel istenmeyen etkileri olabilir.
Olmesartan medoksomil: Pazarlama sonrası deneyimler
Pazarlama sonrası deneyimlerde aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bunlar, Sistem Organ Sınıfıyla listelenmiş ve şu tanımlamayı kullanan sıklık başlıkları altında sıralanmıştır: çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10.000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000), ayrı raporlar dahil.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Trombositopeni
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın:
Kreatinin fosfokinaz seviyelerinde artış
Seyrek:
Hiperkalemi
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Angina pektoris
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın:
Bronşit, farenjit, rinit
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Gastroenterit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor:
Prürit, ekzantem, yüzde ödem, alerjik dermatit
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın:
Artrit, iskelet ağrısı
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Yaygın:
İdrar yolu enfeksiyonu Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın:
İnfluenza benzeri semptomlar, ağrı
Bilinmiyor:
Letarji
Araştırmalar
Bilinmiyor:
Hepatik enzimlerde artış
Hidroklorotiyazid:
Hidroklorotiyazid, hacim azalmasına sebep olabilir veya şiddetlendirebilir ve bu da elektrolit dengesizliğine sebep olabilir (Bkz. Bölüm 4.4)
Tek başına hidroklorotiyazid kullanımıyla rapor edilen advers olaylar şunları içerir:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Seyrek: Siyaladenit
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Seyrek:
Lökopeni, nötropeni/agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, hemolitik anemi, kemik iliği depresyonu
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın:
Hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi, elektrolit dengesizliği (hipernatremi, hipomagnezemi, hipokloremi, hipokalemi ve hiperkalsemi dahil) artışları
Yaygın olmayan: Anoreksi
Psikiyatrik hastalıklar
Seyrek:
Huzursuzluk, depresyon, uyku bozuklukları, apati
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Bayılma hissi, bilinç bulanıklığı Yaygın olmayan: İştah kaybı Seyrek:
Parestezi, konvülsiyonlar
Göz hastalıkları
Seyrek:
Ksantopsi, geçici bulanık görme, gözyaşı salgısı azalması
Kardiyak hastalıkları
Seyrek:
Kardiyak aritmi
Vasküler hastalıkları
Seyrek:
Nekroza sebep olan damar iltihabı (vaskülit, deri vasküliti), tromboz, emboli
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Seyrek:
Dispne (interstisyel pnömoni ve pulmoner ödem dahil)
Gastroentestinal hastalıklar
Yaygın:
Gastrik iritasyon, konstipasyon, meteorizm
Seyrek:
Pankreatit
Çok seyrek:
Paralitik ileus
Hepato- bilier hastalıklar
Seyrek:
Sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık), akut kolesistit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Fotosensitivite reaksiyonları Seyrek:
Eritemli deri lupusu benzeri reaksiyonlar, eritemli deri lupusunun tekrar aktivasyonu, anafılaktik reaksiyonlar, toksik epidermal nekroliz
Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Seyrek:
Kas zayıflığı, parezis
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Seyrek:
Böbrek bozukluğu, interstisyel nefrit
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Olsart Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Olsart Plus Genel
- Olsart Plus Fiyat
- Olsart Plus Prospektüs
- Olsart Plus Kullananlar
- Olsart Plus Nedir
- Olsart Plus Kullanımı
- Olsart Plus Yan Etkileri
- Olsart Plus Etkileşimi
- Olsart Plus Gebelik
- Olsart Plus Saklanması
- Olsart Plus Muadili
- Olsart Plus Uyarılar
- Olsart Plus Endikasyon
- Olsart Plus Kontrendikasyon
- Olsart Plus İçeriği
- Olsart Plus Dozu
- Zararları
- Olsart Plus Formu
- Olsart Plus Farmakolojik Özellikler
- Olsart Plus Farmasötik Özellikler
- Olsart Plus Ruhsat Bilgileri