OMETAN PLUS 40/12.5 mg 28 film tablet Zararları
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ometan Plus zararları, Ometan Plus önlemler, Ometan Plus riskler, Ometan Plus uyarılar, Ometan Plus yan etkisi, Ometan Plus istenmeyen etkiler, Ometan Plus cinsel, Ometan Plus etkileri, Ometan Plus tedavi dozu, Ometan Plus aç mı tok mu, Ometan Plus hamilelik, Ometan Plus emzirme, Ometan Plus alkol, Ometan Plus kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Olmesartan/Hidroklorotiyazid sabit doz kombinasyonlarında
40 mg/12.5 mg ve 40 mg/25 mg olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu nun güvenliği 3709 hasta üzerinde araştırılmıştır.
Olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu 20 mg/12.5 mg ve 20 mg/25 mg dozlarında gözlenen yem etkiler olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid kombinasyonu40 mg/12.5 mg ve 40 mg/25 mg dozları için de geçerli potansiyel yan etkilerdir.
Potansiyel klinik etkisi bulunan advers olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir.
Sıklıklar; çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldekiverilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan: Hiperürisemi, hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı
Yaygın olmayan: Senkop, postüral baş dönmesi, sommolans Bilinmiyor: Bilişsel bozukluklar (bilinç kaybı gibi)
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Palpitasyonlar,
Vasküler hastalıkları
Yaygın olmayan: Hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Vertigo
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Öksürük
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Diyare, bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Kızarıklık, egzama.
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan: Miyalji, kas spazmı, sırt ağrısı, artralji, ekstremitelerde ağrı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Hematüri Bilinmiyor: Akut renal yetmezlik
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın olmayan: Erektil bozukluk
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk, asteni, periferal ödem, göğüs ağrısı
Yaygın olmayan: Zayıflık
Bilinmiyor: Astenik durumlar (malez gibi)
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Kan potasyum seviyelerinde düşüş, kan potasyum seviyelerinde artış, kan kalsiyum seviyelerinde artış, kan üre seviyelerinde artış, kan lipid seviyesinde artış, kankreatinin seviyelerinde artış, gamma glutamil transferazda artış, alanin aminotransferazdaartış, aspartat aminotransferazda artış
Seyrek: Ortalama ürik asit seviyelerinde minör artış, kan üre nitrojeni değerlerinde minör artış, ortalama hemoglobin ve hematokrit değerlerinde küçük düşüşlerBilinmiyor: Renal fonksiyon testlerinde anomali
İçeriğindeki bileşenlerle ilgili ilave bilgiler:
İçeriğindeki bileşenlerden herhangi biriyle daha önce rapor edilen istenmeyen etkiler, Olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid ile yapılan klinik araştırmalarda gözlenmese dahi,bu ürünün potansiyel istenmeyen etkileri olabilir.
Olmesartan medoksomil:
Pazarlama sonrası deneyimler
Pazarlaması sonrası deneyimlerde aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bunlar, sistem organ sınıfıyla listelenmiş ve şu tanımlamayı kullanan sıklık başlıkları altındasıralanmıştır: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila<1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldekiverilerden hareketle tahmin edilemiyor), ayrı raporlar dahil.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Trompositopeni.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Kreatinin fosfokinaz seviyelerinde artış Seyrek: Hiperkalemi
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Anjina pektoris
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Bronşit, farenjit, rinit
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Gastroenterit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: Pruritus, ekzantem, yüzde ödem, alerjik dermatit
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları
Çok seyrek: Artrit, iskelet ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonu Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: İnfluenza benzeri semptomlar, ağrı Bilinmiyor: Letarji
Araştırmalar
Bilinmiyor: Hepatik enzimlerde artış Hidroklorotiyazid:
Hidroklorotiyazid, hacim azalmasına sebep olabilir veya şiddetlendirebilir ve bu da elektrolit dengesizliğine sebep olabilir (Bkz. Kısım 4.4).
Tek başına hidroklorotiyazid kullanımıyla rapor edilen advers olaylar şunları içerir: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlarSeyrek: Siyaladenit.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Seyrek: Lökopeni, nötropeni/agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, hemolitik anemi, kemik iliği depresyonu.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi, elektrolit dengesizliği (hiponatremi,
hipomagnezemi, hipokloremi, hipokalemi ve hiperkalsemi dahil) artışları.
Yaygın olmayan: Anoreksi.
Psikiyatrik hastalıkları
Seyrek: Huzursuzluk, depresyon, uyku bozuklukları, apati.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Bilinç bulanıklığı.
Yaygın olmayan: İştah kaybı.
Seyrek: Parestezi, konvülsiyonlar.
Göz hastalıkları
Seyrek: Ksantopsi, geçici bulanık görme, gözyaşı salgısı azalması.
Kardiyak hastalıkları
Seyrek: Kardiyak aritmi
Vasküler hastalıkları
Seyrek: Nekroza sebep olan damar iltihabı (vaskülit, deri vasküliti), tromboz, emboli.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Seyrek: Dispne (interstisyel pnömoni ve pulmoner ödem dahil).
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Gastrik iritasyon, konstipasyon, meteorizm Seyrek: Pankreatit.
Çok seyrek: Paralitik ileus.
Hepato-bilier hastalıklar
Seyrek: Sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık), akut kolesistit.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Fotosensitivite reaksiyonları
Seyrek: Eritemli deri lupusu benzeri reaksiyonlar, eritemli deri lupusunun tekrar aktivasyonu, anafilaktik reaksiyonlar, toksik epidermai nekroliz.
Kas-iskelet ve bağ doku hastalıkları
Seyrek: Kas zayıflığı, parezis
Böbrek ve idrar hastalıkları
Seyrek: Böbrek bozukluğu, interstisyel nefrit
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Seyrek: Ateş.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir, (www.titck.gov.tr;e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Ometan Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Ometan Plus Genel
- Ometan Plus Fiyat
- Ometan Plus Etkileşimi
- Ometan Plus Gebelik
- Ometan Plus Muadili
- Ometan Plus Uyarılar
- Ometan Plus Endikasyon
- Ometan Plus Kontrendikasyon
- Ometan Plus İçeriği
- Ometan Plus Dozu
- Zararları
- Ometan Plus Formu
- Ometan Plus Farmakolojik Özellikler
- Ometan Plus Farmasötik Özellikler
- Ometan Plus Ruhsat Bilgileri