3.OMNITROPE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için uygun olan OMNİTROPE dozunu ve uygulama programım belirtecektir. Genellikle OMNİTROPE günde bir defa akşamları enjekte edilir. Uygulanacakdoz, boyutunuz, tedavi edildiğiniz durum ve büyüme hormonunun sizde ne kadar etkiliolduğuna bağlıdır. Her hasta farklıdır. Doktorunuz, kilogram cinsinden vücut kütleniz ya dametrekare cinsinden boy ve ağırlığınızdan hesaplanan vücut yüzey alanından bulunanmiligram olarak OMNİTROPE dozunu ve uygulama sıklığını size söyleyecektir.Doktorunuza danışmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.

OMNİTROPE 5 mg/1.5 mL çoklu kullanım için hazırlanmıştır. İlacınız yalnızca OMNİTROPE 5 mg/1.5 mL kullanımı için özel olarak geliştirilmiş bir enjeksiyon kalemiolan SurePal™ 5 ile uygulanmalıdır.

Büyüme hormonunu salgılama yetersizliği olan çocuklarda:

Günlük 0.025 - 0.035 mg/kg (günlük 0.7 - 1.0 mg/m²) tavsiye edilmektedir. Daha yüksek dozlar da kullanılmıştır. Büyüme hormonu salgılama yetersizliği ergenlik döneminde dedevam ederse, OMNİTROPE tedavisine fiziksel gelişim tamamlanıncaya kadar devamedilmelidir.

Tumer sendromu olan çocuklarda:

Günlük 0.045 - 0.050 mg/kg (günlük 1.4 mg/m²) tavsiye edilmektedir.

Kronik böbrek yetmezliğine olan çocuklarda:

Günlük 0.045 - 0.050 mg/kg (1.4 mg/m²) doz tavsiye edilmektedir. Büyüme artış hızı çok düşükse yüksek dozlara gerek duyulabilir. Altı aylık bir tedaviden sonra doz ayarlamasıgerekebilir.

Prader-Willi Sendromu olan çocuklarda:

Günlük 0.035 mg/kg (günlük 1.0 mg/m ) tavsiye edilmektedir. Günlük doz 2.7 mg’ı aşmamalıdır. Ergenlik döneminden sonra büyümesi neredeyse durmuş çocuklarda tedaviuygulanmamalıdır.

Beklenenden daha küçük ya da daha hafif doğmuş büyüme bozukluğu olan çocuklarda: Günlük 0.035 mg/kg (günlük 1 mg/m²) tavsiye edilmektedir. Nihai boya ulaşılıncaya kadartedaviye devam edilmelidir. Tedavinin birinci yılının sonunda tedaviye cevap yoksa veyanihai boya ulaşılıp büyüme durmuş ise tedavi kesilmelidir.

Büyüme hormonu yetersizliği olan yetişkinlerde:

Çocukluk çağından sonra tedavisine devam eden hastalarda, tedaviye günlük 0.2 - 0.5 mg dozu ile tekrar başlanması tavsiye edilmektedir. Doz, kan test sonuçları, klinik yanıt ve yanetkilere göre aşamalı olarak azaltılmalı ya da artırılmalıdır.

Yetişkin dönemde başlayan büyüme hormonu yetmezliği olan yetişkin hastalarda, günlük 0.15 - 0.3 mg gibi düşük bir dozla başlanmalıdır. Doz, kan test sonuçları, klinik yanıt ve yanetkilere göre aşamalı olarak azaltılmalı ya da artırılmalıdır. Günlük devam dozu nadiren 1.0mg’ı aşmaktadır. Büyüme hormonu dozunun doğruluğu her 6 ayda bir kontrol edilmelidir. 60yaşın üzerindeki hastalarda, tedaviye günlük 0.1 - 0.2 mg dozu ile başlanmalıdır ve bireyselhasta gereksinimlerine göre yavaşça artırılmalıdır. Minimum etkili doz kullanılmalıdır.

OMNİTROPE tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Bu konuda daha detaylı bilgi edinmek için lütfen doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

OMNİTROPE subkütan (deri altı) kullanım içindir. Bu, ilacın derinizin altındaki yağ dokusuna kısa bir enjeksiyon iğnesi ile verileceği anlamına gelmektedir. Çoğu kişi,enjeksiyonlarını uyluk veya kalçasına yapmaktadır. Enjeksiyon, doktorunuzun size gösterdiğiyere yapılmalıdır. Enjeksiyon bölgesinde derinin yağlı dokusu büzülebilir. Bunu önlemekiçin, enjeksiyonunuz için her seferinde biraz farklı bir yer kullanmalısınız. Bu, aynı bölgeyediğer enjeksiyon yapmadan önce, derinize ve derinizin altındaki alana iyileşmesi için sürevermektedir.

Doktorunuz veya yetkili başka bir sağlık personeli ilacın doğru kullanımı ile ilgili talimatları ve OMNİTROPE’un nasıl enjekte edileceğini size gösterecektir. OMNİTROPEenjeksiyonunu her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde yapmalısınız. Eminolmamanız halinde, doktorunuz, eczacınız veya yetkili sağlık personeline danışmaksınız.

OMNİTROPE’u kendi kendinize nasıl uygulayacağınız aşağıda belirtilmektedir. Talimatları lütfen dikkatlice okuyunuz ve adım adım takip ediniz. Enjeksiyon gerekliliklerini veprosedürünü anladığınızdan emin olmadıkça enjeksiyon işlemine başlamayınız.

- OMNİTROPE deri altına enjeksiyon olarak verilir.

- Uygulamadan önce çözeltiyi dikkatli bir şekilde kontrol ediniz ve yalnızca berrak ve renksizise kullanınız.

- Bölgesel lipoatrofı (deri altındaki yağ dokusunun bölgesel kaybı) riskini en aza indirmekiçin uygulama bölgesini her enjeksiyonda değiştiriniz.

Hazırlama:

Hazırlamaya başlamadan önce gerekli malzemeleri toplayınız:

- OMNİTROPE 5 mg/1.5 mL enjeksiyon için çözelti içerenkartuş.

- OMNİTROPE 5 mg/1.5 mL kullammı için özel olarakgeliştirilmiş bir enjeksiyon kalemi olan SurePal™ 5(ambalajda bulunmaz; SurePal™ 5 ile birlikte sağlanankullanma talimatı’na bakınız).

- Subkütan enjeksiyon için bir adet kalem iğne

- 2 adet temizleme pamuğu (pakette yer almamaktadır).

Bir sonraki adıma geçmeden önce ellerinizi yıkayınız.

OMNİTROPE’un enjekte edilmesi:

- Bir temizleme pamuğu ile kartuşun kapağını dezenfekte ediniz.

- İçeriğin berrak ve renksiz olduğunu kontrol ediniz.

- Enjeksiyon kalemine kartuşu koyunuz. Enjektör kalemi içinkullanma talimatlarını takip ediniz. Kalemin kadranındandozu ayarlayınız.

- Enjeksiyon bölgesini seçiniz. En iyi enjeksiyon bölgesi uylukve karın gibi (göbek ve bel hariç hariç), deri ve kas arasındabir yağ tabakası olan dokulardır.

- Son enjeksiyon yaptığınız yerden en az 1 cm uzaklıktaki birbölgeyi seçtiğinizden emin olunuz ve size anlatıldığı şekildeenjeksiyon yapacağınız bölgeyi değiştiriniz.

- Enjeksiyon yapmadan önce alkollü bir mendil ile deriniziiyice temizleyiniz. Bölgenin kurumasını bekleyiniz.

- Doktorunuzun size öğrettiği şekilde iğneyi derinize batırınız.

Enjeksiyondan sonra:

- Enjeksiyondan sonra küçük bir bandaj veya steril gazlı bezibirkaç saniye enjeksiyon bölgesine bastırınız. Enjeksiyonbölgesine masaj yapmayınız.

- Dış iğne kabını kullanarak kalemden iğneyi çıkarınız veiğneyi imha ediniz. Bu işlem OMNİTROPE ' ’u steril(mikropsuz) tutacak ve sızıntı yapmasım engelleyecektir.Ayrıca kalem içerisine geri hava girmesini ve iğnenintıkanmasını engelleyecektir. İğnenizi ve enjeksiyon kaleminizibaşka birisi ile ortak kullanmayınız.

- Kartuşu kalemde bırakınız, kalemin kapağını takınız vebuzdolabında saklayınız.

- Çözelti buzdolabından çıkarıldıktan sonra berrak olmalıdır.

- Renk değişikliği olan veya içinde parçacık bulunan çözeltilerikullanmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda tedaviye, yukarıda belirtilen kullanma talimatlarını izleyerek başlamalısınız. Doktorunuz sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar büyüme hormonu etkinliğine karşı daha duyarlı ve yan etki oluşumuna daha yatkın olabilirler. Bu nedenle doktorunuz, tedaviye daha düşük dozlarla başlayarak dahaküçük doz artışları uygulamak isteyebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Kronik böbrek yetmezliği durumunda, tedaviye başlanmadan önce doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda somatropinin karaciğerden atılımında azalma görülebilmektedir. Eğer karaciğer hastalığınız var ise doktorunuza danışınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNITROPE kullanırsanız

Akut (kısa sürede gelişen) doz aşımı hipoglisemiye (kan glukoz seviyesinde düşüş) ve ardından da hiperglisemiye (kan glukoz seviyesinde yükselme) sebep olabilir. Bu durumda,kendinizi güçsüz, terli, uykulu veya kendinizde değil gibi hissedebilirsiniz ve baygınlıkgeçirebilirsiniz.

OMNİTROPE ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMNITROPE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OMNİTROPE’u düzenli kullanmanız tedaviniz açısından en iyisidir. Eğer bir dozu kullanmayı unutursanız, bir sonraki enjeksiyonunuzu bir sonraki gün her zamanki saatindeuygulayınız. Atlanmış her bir enjeksiyonu not ediniz ve bir sonraki kontrolünüzdedoktorunuza bildiriniz.

OMNITROPE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

OMNİTROPE ile tedavinin kesilmesi veya erken sonlandırılması büyüme hormonu tedavisinin başarısını bozabilir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmaymız.