ONCEAIR 4 mg pediyatrik oral granül 28 saşe Gebelik
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Onceair gebelik kategorisi B'dir. Onceair hamilelik kategorisi, Onceair gebelik kategorisi, Onceair emzirme, Onceair anne sütüne geçer mi, Onceair laktasyon, Onceair hamilelerde kullanımı, Onceair ve bebek, Onceair kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi B.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir .
Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile ONCEAİRarasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.
ONCEAİR gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
ONCEAİR sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Disi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınınyaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yolaçmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozdaerişkinlerin EAA’sının yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekonditeüzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalımönerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’smm yaklaşık 160 katıydı) kadar oraldozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.
ONCEAİR’in insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Onceair ile ilgili diğer bilgiler
- Onceair Genel
- Onceair Fiyat
- Onceair Prospektüs
- Onceair Kullananlar
- Onceair Nedir
- Onceair Kullanımı
- Onceair Yan Etkileri
- Onceair Etkileşimi
- Gebelik
- Onceair Saklanması
- Onceair Muadili
- Onceair Uyarılar
- Onceair Endikasyon
- Onceair Kontrendikasyon
- Onceair İçeriği
- Onceair Dozu
- Onceair Zararları
- Onceair Formu
- Onceair Farmakolojik Özellikler
- Onceair Farmasötik Özellikler
- Onceair Ruhsat Bilgileri