EDRONAX 4 mg 60 tablet Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Edronax gebelik kategorisi B'dir. Edronax hamilelik kategorisi, Edronax gebelik kategorisi, Edronax emzirme, Edronax anne sütüne geçer mi, Edronax laktasyon, Edronax hamilelerde kullanımı, Edronax ve bebek, Edronax kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Edronax Anidepresanlar grubunda bir ilaç olup reboksetin etken maddesi içerir. Edronax, majör depresyon hastalığının akut tedavisi ve reboksetinle yapılan tedavinin olumlu sonuçlar vermesi halinde belirtilerin iyileşmesinin sürdürülmesi amacıyla kullanılmaktadır. Edronax kullanımı ile depresyondan kaynaklı belirtilerin tamamının ya da bir kısmının sayesinde hastanın sosyal yaşamında iyileşme oluşacaktır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Antidepresanlar > Diğer Antidepresanlar > Reboksetin Metansülfonat

ATC Kodu

N06AX18

Etkin Madde

Reboksetin 4 mg

Barkodu

8699759011027

Geri Ödeme Kodu

A02617

Satış Fiyatı

63.03 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

Depresyon

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFMM

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

AAA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Reboksetin için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonel / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3)

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebelik sırasında reboksetin kullanımı hakkında klinik araştırma verisi mevcut değildir. Ancak gebelikte kullanımla ilgili çok sınırlı sayıda pazarlama sonrası güvenlilik verileri, reboksetinin gebelik veya fetüs/yeni doğan bebeğin sağlığı üzerinde hiçbir advers etkisini göstermemektedir.

Gebelerde yeterli ve kontrollü çalışma bulunmadığından yarar/risk oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Reboksetinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Anne sütüne geçen etkin madde düzeyinin çok düşük olması beklenmektedir, ancak emzirilen bebek açısından riski olasılık dışı bırakmak için yeterli bilgi bulunmamaktadır. Potansiyel faydaların çocuğa yönelik riske göre ağır basması durumunda emzirme sırasında reboksetin kullanımı düşünülebilir.

Üreme yeteneği/ Fertilite