ONTIRAN 2 gr oral süspansiyon için granül 28 poşet Zararları
Nobel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ontiran zararları, Ontiran önlemler, Ontiran riskler, Ontiran uyarılar, Ontiran yan etkisi, Ontiran istenmeyen etkiler, Ontiran cinsel, Ontiran etkileri, Ontiran tedavi dozu, Ontiran aç mı tok mu, Ontiran hamilelik, Ontiran emzirme, Ontiran alkol, Ontiran kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Stronsiyum ranelat ile yaklaşık 8000 katılımcıyı içeren klinik çalışmalar yapılmıştır.
Stronsiyum ranelat’ın uzun dönem güvenilirliği, faz III çalışmalar ile 60 ay süreyle stronsiyum ranelat (n=3352) veya plasebo (n=3317) kullanılarak postmenopozal osteoporozu olan kadınlarda değerlendirilmiştir. Çalışmaya alman hasta grubunda ortalama yaş 75’tir ve hastaların %23’ü 80 ile 100 yaş arasındadır.
Tedavi başlangıcında, 80 yaşın altı veya üzerinde fark olmaksızın tedavi gruplarında görülen advers etkilerin türü ve sıklığı arasında hiçbir fark görülmemiştir.
Stronsiyum ranelat ile genel advers etki oranı plasebo gurubundan farksızdır ve rastlanan advers etkiler genellikle hafif ve geçicidir. En sık görülen advers etki bulantı ve ishal olup genellikle tedavinin başında başlayıp, tedavinin ilerleyen safhalarında iki grup arasında fark
gözlemlenmemiştir. Tedavinin durdurulma sebebi genellikle bulantıdır (Plasebo grubunda %1.3 ve stronsiyum ranelat grubunda %2.2 oranındadır).
Faz III çalışmaları sırasında 5 yıl süresince gözlenen yıllık venöz tromboembolizm vakaları (VTE), stronsiyum ranelat ile tedavi edilen hastalarda plaseboya karşı 1.4 mutlak riskle (CI %95, [1.0:2.0]) yaklaşık %0.7’dir (bkz bölüm 4.4).
Klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrasında stronsiyum ranelat ile aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir.
Faz III klinik çalışmalarda stronsiyum ranelat tedavisiyle ilişkilendirilebilecek advers olaylar, istenmeyen etkiler olarak listelenmiştir (sıklık plaseboya karşı değerlendirilmiştir): Çok
Serum transaminazlarında artış (ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilişkilendirilmiş) | “ | ||
Deri ve deri altı doku bozuklukları | |||
Yaygın: | |||
Dermatit | %2.3 | %2.0 | |
Egzama | %1.8 | %1.4 | |
Bilinmiyor*-. | |||
Ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları | - | - | |
(döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem) | |||
Stevens-Johnson sendromu, toksik | - | - | |
epidermal nekroliz ve DRESS dahil | |||
ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları (bkz. | |||
bölüm 4.4) | |||
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve | |||
kemik hastalıkları | |||
Bilinmiyor : | |||
Kas-iskelet sistemi ağrıları (kas spazmı, | - | - | |
miyalji, kemik ağrısı, artralj i ve | |||
ekstremitelerde | ağrı) | ||
Genel bozukluklar ve uygulama | |||
bölgesine ilişkin | hastalıklar | ||
Bilinmiyor : | |||
Periferal ödem | - | - | |
Pireksi (ciltte aşırı duyarlılık | - | - | |
reaksiyonları ile ilişkilendirilmiş) | |||
Araştırmalar | |||
Yaygın: | |||
Kreatinin kinaz | (CK) aktivitesinde | %1.4 | %0.6 |
artış |
Ontiran ile ilgili diğer bilgiler
- Ontiran Genel
- Ontiran Fiyat
- Ontiran Prospektüs
- Ontiran Kullananlar
- Ontiran Nedir
- Ontiran Kullanımı
- Ontiran Yan Etkileri
- Ontiran Etkileşimi
- Ontiran Gebelik
- Ontiran Saklanması
- Ontiran Muadili
- Ontiran Uyarılar
- Ontiran Endikasyon
- Ontiran Kontrendikasyon
- Ontiran İçeriği
- Ontiran Dozu
- Zararları
- Ontiran Formu
- Ontiran Farmakolojik Özellikler
- Ontiran Farmasötik Özellikler
- Ontiran Ruhsat Bilgileri