5.OSTENIL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSTENIL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Adresi:

Üretici:

Bio-Gen İlaç San. Tic. Ltd. Şti. Bosna Hersek Cad. No: 33/206510 Emek-ANKARA

TRB CHEMEDICA SA CH 1896 VouvryİSVİÇRE

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Başka türlü belirtilmediği sürece OSTENİL, kullanıma hazır şırınga (20mg/2mL ) hasta ekleme haftada bir kez, standart teknik kullanılarak intraartiküler olarak uygulanır.

Maksimum etkinliğin sağlanması için en az üç enjeksiyon gereklidir.

Ağır vakalarda, hastalığın şiddetine bağlı olarak, intraartiküler uygulama sayısı, doktor tavsiyesine göre arttırılabilir.

Birkaç eklem aynı anda tedavi edilebilir.

Uygulama sekli:

OSTENİL’in içeriği ve kullanıma hazır şırınganın dış yüzeyi ambalaj açılana kadar sterildir. Şırınga içeriği seyreltmeden kullanılmalıdır.

OSTENİL , açılır açılmaz derhal kullanılmalıdır. Aksi takdirde sterilitesi artık garanti edilemez ve bu da bir enfeksiyon riskini oluşturabilir.

Şırıngayı steril paketten çıkarınız, luer kilit kapağı çevirerek açınız. Uygun bir kanülü (örneğin 19 ila 21G) hafifçe döndürerek sıkıştırınız. Enjeksiyondan önce varsa şırıngadakihava kabarcığını uzaklaştırınız.

OSTENİL ile intraartiküler enjeksiyon tedavi edilecek eklem kavitesi içine kusursuz, anatomik lokalizasyon kullanılarak yapılmalıdır. Enjeksiyon bölgesi olarak erişilmesi enkolay olacak lokasyon tayin edilmelidir. Genellikle lateral uygulama yapılabilir, bazıdurumlarda ise mediyal uygulama tercih edilir.

Uygulama sırasında sıkı aseptik önlemler alınmalıdır. Önceden doldurulmuş şırınga kullanıma hazırdır ve sadece steril tek kullanımlık iğne gerektirir. Steriliteyi sağlamak için enjeksiyonbölgesi antiseptik bir madde ile dikkatlice dezenfekte edilmelidir.

Eğer eklem efüzyonu varsa OSTENİL enjeksiyonu öncesi artrosentez ile aspire edilmelidir. Artrosentez 20 geyçlik iğne kullanılarak ve eklem hemen hemen kuru olacak kadar aspireedilmelidir. Aspirasyon için kullanılmış aynı iğne ucu kullanılarak, iğne ucunu dışarıçıkartmadan, aspirasyon şırıngasının iğne ucundan ayrılması ve OSTENİL içeren şırınganıntakılmasıyla verilebilir.

İğnenin doğru olarak pozisyonlandırıldığından emin olmak için, OSTENİL enjeksiyonu öncesi biraz sinoviyal sıvı aspire edilmelidir.

intraartiküler enjeksiyon yavaş yapılmalıdır. Eğer enjeksiyon sırasında hastada ağrı gelişirse yöntemin durdurulması ve farklı bir enjeksiyon yolu denenmesi gerekebilir. Enjeksiyonsonrası yaklaşık 5-10 dakika boyunca enjeksiyon bölgesi üzerine buz torbasıyerleştirilmelidir.

Enjeksiyondan sonra ilk 48 saat boyunca hastanın, ağır ve uzun süreli aktivi tel erden sakınarak, mümkün olan en az egzersizle, tedavi edilen eklemi dinlendirmesi önerilmelidir.Ardından kademeli olarak normal aktivite düzeylerine dönecektir.

Kullanılmış ürünleri ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha ediniz.

Steril paket hasarlı ise kullanmayınız.