2.OSTEOMOL COMBI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OSTEOMOL COMBI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Risedronat sodyum, kalsiyum karbonat, kolekalsiferol veya OSTEOMOL COMBİ'nin içerdiği diğer maddelere karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

• En az 30 dakika boyunca oturamıyor veya ayakta duramıyor iseniz,

• Bifosfonatların (kemik yıkımını önleyici bir ilaç) ağızdan kullanımı yemek borusu kanseri riskini artırdığından, yemek borusu kanser riskiniz varsa,

• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,

• Doktorunuz size kan kalsiyum seviyesinin düşük olması (hipokalsemi) diye bir hastalığınız olduğunu söylediyse,

• Doktorunuz size, bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse,

• Paratiroid hormonu seviyeniz yüksekse,

• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,

• Psödohiperparatiroidi olarak bilinen hastalığınız varsa,

• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,

• Şiddetli böbrek probleminiz varsa,

• Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız,

• Bebek emziriyorsanız,

• Su kaybı durumunuz varsa,

• Mide kanaması riskiniz varsa,

• Bağırsak ile ilgili probleminiz ve kabızlık sorununuz varsa bu ilacı kullanmayınız.

OSTEOMOL COMBI'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kemik ve mineral metabolizmasında anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği, paratiroid hormonu anormallikleri, her iki durumda kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe yol açar).

• Geçmişte özofagus (yemek borunuz) problemleri yaşadıysanız. Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya yutma güçlüğü yaşıyorsanız dikkatli kullanınız.

• Çenede ağrı, şişme veya uyuşukluk ya da "çenede ağırlık hissi" ya da dişlerde sallanma var ise,

• Peptik ülser hastalığınız var ise,

• Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza OSTEOMOL COMBİ ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

• Böbrek işlevleriniz bozuksa,

• Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa,

• İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (Hiperkalsüri),

• OSTEOMOL COMBİ'nin içeriğindeki risedronatın da dahil olduğu bifosfonat grubu ilaçları alan bazı hastaların uyluk kemiği gibi atipik bölgelerinde kırıklar görülmüştür. Kalça, uyluk veya kasığınızda yeni ya da alışılmadık ağrılar gelişirse doktorunuza bildiriniz.

• Kanda fosfat seviyeniz düşükse (Hipofosfatemi) OSTEOMOL COMBİ'yi dikkatli kullanınız.

 Barett özefagusu veya gastroözefagiyal reflüsü olan hastalarda oral bifosfonat preparatların kullanımından kaçınılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSTEOMOL COMBI'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Besinlerle etkileşimi olduğundan sabah aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) ya da gün içinde herhangi bir saatinde alınan yiyecek - ya da içeceklerden en az 2 saat ara ile veya yatmadan en az 30 dakika önce sadece su ile içiniz.

• OSTEOMOL COMBİ'nin mideye geçişini kolaylaştırılması için ayakta alınmalıdır.

• Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür.

• Meyve suyu, maden suyu gibi içeceklerle birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSTEOMOL COMBİ'yi hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyor iseniz kullanmayınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız OSTEOMOL COMBİ'yi kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

OSTEOMOL COMBİ'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

OSTEOMOL COMBI'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

35 mg Risedronat sodyum efervesan tablet; Aspartam için uyarı

35 mg Risedronat sodyum efervesan tablet aspartam (E951) içermektedir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir. Sodyum için uyarı

35 mg Risedronat sodyum efervesan tablet her dozunda 12,76 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Sorbitol için uyarı

35 mg Risedronat sodyum efervesan tablet sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 efervesan tablet Laktoz için uyarı

1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 efervesan tablet laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Sodyum için uyarı

1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 efervesan tablet her dozunda 4,67 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Kalsiyum (süt ve süt ürünleri dahil olmak üzere), magnezyum, alüminyum, demir OSTEOMOL COMBİ'nin etkisini azaltabilir.

• Diğer D vitaminleri, OSTEOMOL COMBİ'nin etkisini artırır.

• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (Tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.

• OSTEOMOL COMBİ'nin benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

• Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (Fenitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (Barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.

• İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (Glukokortikoidler) birlikte kullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (Digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte OSTEOMOL COMBİ'nin kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.

• OSTEOMOL COMBİ ile birlikte kullanıldıklarında alüminyum ve bizmut tuzlarının emilimi ve toksisiteleri artabilir

• Kemik erimesi hastalığının (Osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (Bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. OSTEOMOL COMBİ ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

• OSTEOMOL COMBİ ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (Tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) etkileri azalabilir. OSTEOMOL COMBİ ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

• Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.

• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.

• Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta blokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.

• OSTEOMOL COMBİ çinkonun emilimini azaltabilir.

Eğer bu ürünleri aynı gün içinde almanız gerekiyorsa bile, aynı saatler içinde almayınız.