OXALIPLATIN HOSPIRA 50 mg/10ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Zararları
Orna Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Oxaliplatin zararları, Oxaliplatin önlemler, Oxaliplatin riskler, Oxaliplatin uyarılar, Oxaliplatin yan etkisi, Oxaliplatin istenmeyen etkiler, Oxaliplatin cinsel, Oxaliplatin etkileri, Oxaliplatin tedavi dozu, Oxaliplatin aç mı tok mu, Oxaliplatin hamilelik, Oxaliplatin emzirme, Oxaliplatin alkol, Oxaliplatin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
OXALIPLATIN HOSPIRA ve 5-fluorourasil/folinik asid (5-FU/FA) kombinasyonu ile en sık görülen advers olaylar gastrointestinal (diyare, bulantı, kusma ve mukozit), hematolojik (nötropeni, trombositopeni) ve nörolojik ( akut ve doza bağlı kümülatif periferik duyusal nöropati) olaylardır. Genel olarak, bu advers olaylar OXALIPLATIN HOSPIRA ve 5-FU/FA kombinasyonu ile, tek başına 5-FU/FA ile görülenden daha sık ve şiddetlidir. Aşağıdaki sıklığa ilişkin bilgiler, metastatik ve adjuvan tedaviyi ele alan (OXALIPLATIN HOSPIRA+5-FU/FA tedavi kollarında sırasıyla, 416 ve 1108 hasta içeren) klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir.
Sıklığa ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: çok yaygm (> 1/10),yaygm (> 1/100 ila <1/10 ), yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100) seyrek >1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Çok yaygm:
Enfeksiyon
Yaygın:
Rinit, üst solunum yolu enfeksiyonu, febril nötropeni/nötropenik sepsis
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygm:
Anemi, nötropeni, trombositopeni, lökopeni, lenfopeni Seyrek:
Otoimmun trombositopeni, hemolitik anemi Bilinmiyor:
Hemolitik üremik sendrom
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok yaygm:
Alerji/alerjik reaksiyonlar +
Yaygın:
Bronkospazm da dahil anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, hipotansiyon, göğüste ağrı hissi ve anafilaktik şok
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok yaygın:
Anoreksi, glisemi anormallikleri, hipokalemi, natremi anormallikleri Yaygın:
Dehidratasyon
Yaygm olmayan:
Metabolik asidoz
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygm:
Depresyon, uykusuzluk Yaygm olmayan:
Sinirlilik
Sinir sistemi hastalıkları1
Çok yaygm:
Periferik duyusal nöropati, duyusal bozukluk, tad sapması, baş ağrısı Yaygm:
Baş dönmesi, motor nörit, menenjizm Seyrek:
Dizartri, derin tendon reflekslerinde kayıp, Lherıııittes belirtisi, Geri dönüşümlü (reverzibl) Posterior Lökoensefalopati Sendromu (RPLS; Posterior Geri Dönüşümlü Lökoensefalopati Sendromu olarak da adlandırılır)**
Bilinmiyor:
Konvülsiyonlar
Göz hastalıkları
Yaygm:
Konjonktivit, görme bozukluğu Seyrek:
Görme keskinliğinde geçici azalma, görme alanı bozuklukları, optik nörit, tedavinin kesilmesi ile geri dönüşlü geçici görme kaybı
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygm olmayan:
Ototoksisite
Seyrek:
Sağırlık
Kardiyovasküler hastalıklar
Çok yaygm:
Epistaksis
Yaygm:
Hemoraji, ateş basması, derin ven trombozu, pulmoner embolizm, hipertansiyon
Solunum, göğüs ve mcdiastin ile ilgili hastalıklar
Çok yaygm:
Dispne, öksürük Yaygm:
Hıçkırık
Seyrek:
İnterstisiyel akciğer hastalığı (bazen fatal), pulmoner fıbrozis**
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygm:
Bulantı, diyare, kusma, stomatit/mukozit, karın ağrısı, kabızlık Yaygın:
Dispepsi, gastroözofajiyal reflü, gastrointestinal hemoraji, rektal hemoraji Yaygın olmayan:
İleus, barsak tıkanması Seyrek:
Kolit (Clostridium diffıcile diyaresi dahil), pankreatit
Hepato-bilier hastalıkları
Çok seyrek
Karaciğerin veno-oklüzif hastalığı olarakta bilinen, sinüzoidal tıkanma sendromu veya peliosis, nodüler rejeneratif hiperplazi, perisinüzoidal fıbroz ve portal hipertansiyon gibi, bu tür karaciğer bozukluğuna bağlı patolojik belirtiler.
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Çok yaygın:
Deri bozukluğu, alopesi (okzaliplatin tek başına uygulandığında < %5)
Yaygın:
Deride pul pul dökülme (öm. el ve ayak sendromu), eritematöz döküntü, döküntü, terlemede artış, tırnak bozukluğu
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkaları
Çok yaygın:
Sırt ağrısı (Böyle bir advers reaksiyon durumunda, seyrek bildirilen hemoliz araştırılmalıdır) Yaygın:
Artralji, iskelet ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın:
Hematuri. dizüri, işeme sıklığı anormalliği, böbrek fonksiyonlarında bozukluk Çok seyrek:
Akut tübüler nekroziz, akut interstisiyel nefrit ve akut böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın
Yorgunluk, ateş++, titreme (enfeksiyondan - febril nötropenili veya nötropenisiz ya da immünolojik mekanizmadan dolayı) asteni, ağrı, enjeksiyon yeri reaksiyonu++-t-, karaciğer fonksiyon anomalileri ile ilişkin olanlar dahil kan testi sonuçlarında değişiklikler verildiğinde, ciddi olabilen ve komplikasyonlara yol açabilecek nekroz dahil lokal ağrı ve inflanıasyonla sonuçlanabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Okzaliplatin ile 5-FU/FA ( FOLFOX) ve BEVASİZUMAB’ın kombine tedavisi
Oxaliplatin ile ilgili diğer bilgiler
- Oxaliplatin Genel
- Oxaliplatin Fiyat
- Oxaliplatin Prospektüs
- Oxaliplatin Kullananlar
- Oxaliplatin Nedir
- Oxaliplatin Kullanımı
- Oxaliplatin Yan Etkileri
- Oxaliplatin Etkileşimi
- Oxaliplatin Gebelik
- Oxaliplatin Saklanması
- Oxaliplatin Muadili
- Oxaliplatin Uyarılar
- Oxaliplatin Endikasyon
- Oxaliplatin Kontrendikasyon
- Oxaliplatin İçeriği
- Oxaliplatin Dozu
- Zararları
- Oxaliplatin Formu
- Oxaliplatin Farmakolojik Özellikler
- Oxaliplatin Farmasötik Özellikler
- Oxaliplatin Ruhsat Bilgileri