ALDURAZYME 100 U/ml inf. için konsantre çözelti 5 ml Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Stelara gebelik kategorisi B'dir. Stelara hamilelik kategorisi, Stelara gebelik kategorisi, Stelara emzirme, Stelara anne sütüne geçer mi, Stelara laktasyon, Stelara hamilelerde kullanımı, Stelara ve bebek, Stelara kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İnterlökin İnhibitörleri > Ustekinumab

ATC Kodu

 L04AC05

Etkin Madde

 Ustekinumab 90 mg/ml

Barkodu

 8699809779150

Geri Ödeme Kodu

 A11642

Satış Fiyatı

 7639.04 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Hurler Sendromu

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAK

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Veri yoktur.

Gebelik dönemi:

ALDURAZYME açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

ALDURAZYME’ın gebe kadınlarda kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonal/fÖtal gelişim, üreme ve post natal gelişim üzerine direkt veya indirekt zararlı bir etki göstermemiştir (Bkz. 5.3). İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi:

Laronidaz süte geçebilir. Yeni doğanların anne sütü yoluyla laronidaza maruz kalmasının neden olacağı etkiler ile ilgili yeterli veri olmadığından, ALDURAZYME kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilmektedir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

ALDURAZYME’ın insanlarda üreme yeteneğine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Aldurazyme ile ilgili diğer bilgiler