PAGADIN 25 mg 56 kapsül {8699783150112} Zararları

Gen İlaç Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pagadin zararları, Pagadin önlemler, Pagadin riskler, Pagadin uyarılar, Pagadin yan etkisi, Pagadin istenmeyen etkiler, Pagadin cinsel, Pagadin etkileri, Pagadin tedavi dozu, Pagadin aç mı tok mu, Pagadin hamilelik, Pagadin emzirme, Pagadin alkol, Pagadin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000:den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygm advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.

Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ile <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ile <1/100; seyrek <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Tablo 2

Advers İlaç Reaksiyonları

Vücut sistemi

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygm olmayan

Kan ve lenf sistem bozuklukları

Seyrek

Nazofarenjit

Nötropeni

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

İştah artışı

Anoreksi

Hipoglisemi

Yaygm

Yaygm olmayan Seyrek

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, insomnia Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygu durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati

Disinhibisyon, artmış duygu durumu

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın

Baş dönmesi, somnolans

Yaygın

Ataksi, koordinasyon bozukluğu.

denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı,

hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi,

sedasyon, letarji, başağrısı

Yaygın olmayan

Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus,

konuşma bozukluğu, miyoklonus,

hiporefleksi, diskinezi, psikomotor

hiperaktivite, postural baş dönmesi,

hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu,

amaçlı hareketlerde tremor,

sersemlik/uyuşukluk, senkop

Seyrek

Hipokinezi, parozmi, disgrafi

Göz bozuklukları

Yaygın

Bulanık görme, diplopi

Yaygm olmayan

Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar,

göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte

azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma

Seyrek

Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi,

görsel derinlik algısında değişme, periferal görme

kaybı, şaşılık, görsel parlaklık

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygm

Vertigo

Yaygın olmayan

Hiperakuzi

Kardiyak bozukluklar

Yaygm olmayan

Birinci derece AV blok, taşikardi

Seyrek

Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs

bradikardisi

Bilinmiyor

QT uzaması

Vasküler bozukluklar

Yaygın olmayan

Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması.

sıcak basması, periferal soğukluk

Solunum, göğüs bozuklukları ve

mediastinal bozukluklar

Yaygm olmayan

Dispne, öksürük, burunda kuruluk

Seyrek

Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama,

boğaz kuruluğu

Yaygın olmayan Seyrek

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan

Seyrek

Bilinmiyor

Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz

Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi Asit, disfaji, pankreatit

Terleme, papüler döküntü Soğuk terleme, ürtiker Stevens-Johnson sendromu

Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları

Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağn, kas sertliği Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyaliz

Yaygm olmayan

Seyrek

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygm olmayan Seyrek

Dizüri, üriner inkontinans Oligoüri, böbrek yetmezliği

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Yaygm

Yaygın olmayan Seyrek

Erektil disfonksiyon

Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, meme büyümesi

bölgesine ilişkin bozukluklar

Genel ve uygulama

Yaygm

Yaygın olmayan

Seyrek

Bilinmiyor

Araştırmalar

Yaygın

Yaygm olmayan

Seyrek

Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk Göğüste sıkışma, düşme, yaygm ödem, ağrı, üşüme, asteni, susuzluk Pireksi Yüz ödemi

Kilo artışı

Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokinazda yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit sayısında azalma

Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Göz bozuklukları: Keratit

Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği

Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı Böbrek ve idrar yolu bozuldukları: Üriner retansiyon Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Jinekomasti Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem

Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacm kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomlan görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia. baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağn, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.