PAGAMAX 75 mg 14 sert jelatin kapsül Zararları

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pagamax zararları, Pagamax önlemler, Pagamax riskler, Pagamax uyarılar, Pagamax yan etkisi, Pagamax istenmeyen etkiler, Pagamax cinsel, Pagamax etkileri, Pagamax tedavi dozu, Pagamax aç mı tok mu, Pagamax hamilelik, Pagamax emzirme, Pagamax alkol, Pagamax kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.

Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Tablo 2’de yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Vücut sistemi

Advers reaksiyonlar

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın olmayan

: Nazofarenjit

Kan ve lenf sistem bozuklukları

Seyrek

: Nötropeni

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın

: İştah artışı

Yaygın olmayan

: Anoreksi

Seyrek

: Hipoglisemi

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın

: Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali,

libidoda azalma, insomnia

Yaygın olmayan

: Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk,

depresyon, ajitasyon, duygu durumu değişiklikleri,

depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk,

halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik

atak, apati

Seyrek

: Disinhibisyon. artmış duygu durumu

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın

: Baş dönmesi, somnolans

Yaygın

: Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge

bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu,

tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji

Yaygın olmayan

: Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus,

konuşma bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi,

diskinezi, psikomotor hiperaktivite, postural baş

dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu,

amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk,

senkop

Seyrek

: Hipokinezi, parozmi, disgrafi

Göz bozuklukları

Yaygın

: Bulanık görme, diplopi

Yaygın olmayan

: Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar,

göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte

azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma

Seyrek

: Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi,

görsel derinlik algısında değişme, periferal görme

kaybı, şaşılık, görsel parlaklık

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın

: Vertigo

Yaygın olmayan

: Hiperakuzi

Kardiyak bozukluklar

Yaygın olmayan Seyrek

Vasküler bozukluklar

Yaygın olmayan : Birinci derece AV blok, taşikardi : Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi

: Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar

: Dispne, öksürük, burunda kuruluk

: Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama, boğaz

kuruluğu

Yaygın olmayan Seyrek

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan Seyrek : Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz

: Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflii, oral hipoestezi : Asit, disfaji, pankreatit

: Terleme, papüler döküntü : Soğuk terleme, ürtiker

Kas-iskelct, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın olmayan

Seyrek

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygın olmayan Seyrek

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

: Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği

: Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyoliz

: Disüri, üriner inkontinans : Oligüri, böbrek yetmezliği

: Erektil dislonksiyon

: Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon : Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, memede hipertrofı

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın: Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik,

sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk Yaygın olmayan: Göğüste sıkışma, düşme, yaygın ödem, ağrı,

üşüme, asteni, susuzluk Seyrek: Pireksi

Bilinmiyor: Yüzde ödem

Araştırmalar

Yaygın

: Kilo artışı

Yaygın olmayan

: Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin

fosfokinazda yükselme, aspartat aminotransferazda

yükselme, trombosit sayısında azalma

Seyrek

: Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma,

kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit

sayısında azalma

Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Sinir sistemi hastalıkları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Göz hastalıkları: Keratit

Kardivak hastalıklar: Konjestif kalp yetmezliği

Gastrointestinal hastalıklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yüzde şişme, kaşıntı

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Üriner retansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Pulmoner ödem

Pagamax ile ilgili diğer bilgiler