SOMAVERT 10 mg 30 flakon Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Emaray gebelik kategorisi B'dir. Emaray hamilelik kategorisi, Emaray gebelik kategorisi, Emaray emzirme, Emaray anne sütüne geçer mi, Emaray laktasyon, Emaray hamilelerde kullanımı, Emaray ve bebek, Emaray kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Çeşitli İlaçlar > Kontrast Medya > Manyetik Rezonans Görüntüleme Kontrast Medya > Paramanyetik Kontrast Medya > Gadopentetik Asit

ATC Kodu

V08CA01

Etkin Madde

Gadopentetik Dimeglumin 469.01 mg/ml

Barkodu

8699532268747

Geri Ödeme Kodu

A10537

Satış Fiyatı

91.95 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

8

Alternatif İlaç Sayısı

5

Sağlık Konuları

Konrolsüz Büyüme

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFJ7

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FPB

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/ doğum/ ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz Bölüm

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Pegvisomant’a maruz kalan gebelerle ilgili klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla gebelik döneminde ve doğum kontrol yöntemi uygulamayan ve gebe kalma ihtimali bulunan kadınlarda pegvisomant içeren ürünler önerilmemektedir.

Gerekmediği sürece SOMAVERT gebelikte kullanılmamalıdır (Ayrıca bakınız bölüm 4.4). Laktasyon dönemi

Pegvisomant’m anne sütüne geçişi hayvanlar üzerinde incelenmemiştir. Pegvisomant’m insan sütüne geçişi konusunda fikir vermek açısından klinik veriler çok kısıtlıdır (bildirilen bir vaka). Bundan dolayı emziren kadınlarda SOMAVERT kullanılmamalıdır. Ancak SOMAVERT kesilirse emzirmeye devam edilebilir. Bu karar, SOMAVERT tedavisinin anneye faydası ve anne sütünün çocuğa faydası tartılarak verilmelidir.