MONAX 10 mg 28 film tablet Gebelik

Zentiva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Doline gebelik kategorisi B'dir. Doline hamilelik kategorisi, Doline gebelik kategorisi, Doline emzirme, Doline anne sütüne geçer mi, Doline laktasyon, Doline hamilelerde kullanımı, Doline ve bebek, Doline kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Doline Sprey; - Ankilozan spondilit (özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık), - Ezilme, burkulma, incinme, spor yaralanmaları, - Ağrılı omuz tutulması, - Bel ağrısı, - Kas romatizması, - Kronik haldeki iltihaplı eklem romatizması (romatoid artrit); - Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit), - Siyatik, - Bursit (Vücutta özellikle birbirine sürtünen organların arasında bulunan ve bunların aşınmalarına engel olan kese ya da torba şeklindeki oluşumların iltihabı) gibi rahatsızlıkların tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları > Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar > Topikal Nonsteroid Antienflamatuar > Etofenamat (topikal)

ATC Kodu

 M02AA06

Etkin Madde

 Etofenamat 100 mg/ml

Barkodu

 8699772519128

Geri Ödeme Kodu

 A02472

Satış Fiyatı

 13.31 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 12

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Osteoartrit , Kas Ağrısı , Diz ve Eklem Ağrıları

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF0N

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 MGC

Eşd. ilaç grubu

 E142B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Sprey

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukastm arasında nedensel bir ilişki ortaya koymamaktadır.

MONAX gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir. Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastm sütle atıldığını göstermektedir, (bkz. Bölüm 5.3) Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

MONAX sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin E A A’sının yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda

erişkinlerin EAA’smm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondİte üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin E A A’sının yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.

Montelukastın insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Monax ile ilgili diğer bilgiler