PAMIRAY 370 enj. 50 ml 0.755 mg 1 flakon {Biem} Zararları

Biem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pamiray zararları, Pamiray önlemler, Pamiray riskler, Pamiray uyarılar, Pamiray yan etkisi, Pamiray istenmeyen etkiler, Pamiray cinsel, Pamiray etkileri, Pamiray tedavi dozu, Pamiray aç mı tok mu, Pamiray hamilelik, Pamiray emzirme, Pamiray alkol, Pamiray kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

İyotlu bileşiklerin kullanımı istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Yaklaşık olarak milyonda

0,7 hastada iopamidole karşı advers bir olay meydana gelebilir, bunlar genellikle hafif ya da orta derecededir; ancak nadiren ciddi de olabilirler ve ölüme yol açtıkları da bildirilmiştir. Semptomlar bulantı, kusma, baş ağrısı, ateş ya da rinit belirtilerinden oluşur. Belirgin hipotansiyonla birlikte vazodilatasyon, taşikardi, dispne, ajitasyon, siyanoz, bilinç kaybı gibi kardiyovasküler sistemle ilişkili daha ciddi reaksiyonlarda acil müdahale gerekebilir. Olguların büyük bir çoğunluğunda advers olay, uygulamadan birkaç dakika sonra ortaya çıkar. Bununla birlikle, kontrast ajanın uygulanmasından 2-3 gün sonrasına kadar ya da daha nadir olarak 7 gün sonrasına kadar, en çok kutanöz reaksiyonlar olmak üzere geç reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir.

Anafılaksi

Anafılaktoid reaksiyonlar/aşırı duyarlılık aşağıdakileri e kendini belli edebilir:

Hafif lokalize ya da daha diftüz anjiyonörotik ödem, dilde ödem, laringospazm ya da larinks ödemi, disfaji, farenjit ve boğazda darlık hissi, faringolaringeal ağn, öksürük, konjunktivit, rinit, hapşırma, sıcak basması, terlemede artış, asteni, baş dönmesi, yüzde solukluk, dispne, hırıltı, bronkospazm ve orta derecede hipotansiyon.

Deri reaksiyonlan çeşitli döküntü tipleri, yaygın eritem, yaygın blister, ürtiker ve kaşıntı şeklinde meydana gelebilir. Uygulanan dozdan ve uygulama yolundan bağımsız olarak oluşan bu reaksiyonlar şokun başlangıç aşamasının ilk belirtilerini temsil ediyor olabilir. Bu durumda, kontrast madde uygulaması hemen kesilmeli ve gerektiği takdirde venöz yolla spesifik tedavi başlatılmalıdır.

Belirgin hipotansiyonla birlikte vazodilatasyon, taşikardi, dispne, ajitasyon, siyanoz ve bilinç kaybı (senkop) gibi kardiyovasküler sistemle ilişkili daha ciddi reaksiyonlarda acil tedavi gerekebilir.

Enjeksiyon bölgesinde ağn ve şişlik meydana gelebilir. Çok nadir durumlarda, kontrast maddenin damar dışına çıkması enflamasyona, deri nekrozuna ve kompartman sendromuna neden olabilir.

Ciddi deri patolojileri:

Diğer iyotlu kontrast maddelerde olduğu gibi, iopamidol uygulanmasını takiben çok nadir olarak Stevens- Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ve eritema multiforme gibi mukokutanöz sendrom vakaları bildirilmiştir. Yukarıda sözü edilen advers olaylara ek olarak, aşağıdaki tablolarda bildirildiği üzere farklı uygulama yollan için daha spesifik advers olaylar da bulunmaktadır.

Çok yaygın (>1/10); yaygm (> 1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (> 1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

İntravasküler uygulama

Sistem Organ Sınıfı

Çok seyrek (<1/10.000)

izole olgular

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Trombositopeni

Metabolizma ve

beslenme

bozukluklan

Anoreksi, asidoz

Psikiyatrik

bozukluklar

Konfüzyon durumu

Sinir sistemi bozuklukları

Baş ağrısı, vazovagal senkop, geçici iskemik atak, senkop, amnezi, baskılanmış bilinç düzeyi ya da bilinç kaybı, koma, parestezi, baş dönmesi, paralizi, tremor, konvülsiyon, istemsiz kas kontraksİyonları, somnolans, tat duyusu değişiklikleri

Parezi

Göz bozuklukları

Görme bozukluğu, gözyaşında artış, gözde kaşıntı, konjunktivit, fotofobi, geçici körlük

Kulak ve labirent bozuklukları

İşitmede bozukluk

Geçici progresif sağırlık

Kalp bozuklukları

Taşikardi, bradikardi; miyokard iskemi si ya da infarktüsü, kalp yetmezliği; angina pektoris, kalp-solunum durması, siyanoz. Ventriküler bigemini, ekstrasistoller, atrial fıbrilasyon, ventriküler taşikardi ve ventriküler fıbrilasyon gibi kardiyak ritm bozuklukları genellikle kardiyak anjiyografik ve koroner kateterizasyon işlemlerinden sonra meydana gelebilir.

J-

4

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon, hipertansiyon, dolaşım kollapsı, tramboflebit, arteriyel spazm, yüzde kızarıklık, vazodilatasyon, tromboembolizm ve solukluk ile kendini gösteren hemodinamik değişiklikler.

Arteriyel tromboz, flebotromboz veya şok

Respiratuvar, torasik ve mediastinal bozukluklar

Dispne, solunum sıkıntısı, astım, apne, boğazda darlık hissi, öksürük, nefes tıkanıklığı, hapşırma, rinit, solunum ritminde bozukluk, pulmoner ödem, larinks ödemi, solunum durması, solunum yetmezliği, akut solunum sıkıntısı sendromu

Gastrointestinal

bozukluklar

Bulantı, kusma, şiddetli öğürme, abdominal ağrı, aşırı ya da az tükrük salgılama, tükrük bezinde büyüme, ağız kuruluğu

Deri ve subkutan doku bozukluklan

Terlemede artış, ürtiker, kaşıntı, döküntü, periorbital ödem, yüz ödemi

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukluklan

Sırt ağrısı, kas spazmları, kas ağrısı, kas krampları, kas zafiyeti

Renal ve üriner bozukluklar

Geçici böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, anüri, olİgüri, üriner inkontinans, üriner sistemde ağrı, hematüri

Üriner retansiyon

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Ateş yükselmesi, titreme, kırıklık, genel ağrı, göğüs ağrısı, göğüste sıkışma hissi, sıcak basma ya da üşüme

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu enjeksiyon ağnsı ve/veya eritem ve/veya şişlik ile karakterizedir.

Araştırmalar

Ventriküler preload artışı, ST scgment depresyonu dahil olmak üzere elektrokardiyogram değişiklikleri, anormal elektrokardiyogram, elektrokardiyogramda T dalgası amplitüdünde artış, sistolik kan basıncında düşme, böbrek fonksiyon testinde geçici bozukluk, anormal kan elektrolitleri

Elektrokardiyogramda QT uzaması

Zedelenme, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar

Prosedürün bir sonucu olarak koroner arter diseksiyonu, periferik embolizm meydana gelebilir.

Aksiller arter ponksiyonunu takiben brakial pleksusta zedelenme

Prosedürel hasarın bir sonucu olarak vasküler psödoanevrizma bildirilmiştir.

İntratekal uygulama

Uygulama yolu nedeniyle myelografıden sonraki yan etkilerin çoğu, uygulama bölgesinden yavaş emilime ve bütün vücuda dağılıma bağlı olarak intratekal uygulamadan birkaç saat sonra meydana gelir. Reaksiyonlar genellikle enjeksiyondan sonraki 24 saat içinde oluşur. Advers olaylar aşağıdaki tabloda bildirilmiştir:

Sistem Organ Sınıfı

Çok seyrek (<1/10.000)

■ i — ^_
izole olgular

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Aseptik menenjit

İşlemin verdiği hasarın bir sonucu olarak bakteriyel menenjit gözlenmiştir.

Metabolizma ve

beslenme

bozuklukları

Asi doz

Psikiyatrik bozukluklar

Konfüzyon durumu, oryantasyon bozukluğu, halusinasyon, depersonalizasyon, anksiyete, depresyon, huzursuzluk, ekolali, ajitasyon, geçici psikoz

Emosyonel

sıkıntı

Sinir sistemi bozuklukları

Baş dönmesi, baş ağrısı, baskılanmış bilinç düzeyi ya da bilinç kaybı, senkop, hipoestezi, parestezi, servikal kök ağrısı, meninjizm, radikülit, amnezi, somnolans, yanma hissi, Guillain-Barre sendromu, sinir sistemi bozukluğu, ataksi, paralizi, konvülsiyon, hipertoni, hipotoni, tremor, disfazi, miyelit, istemsiz kas kontraksiyonları, kas spasti sitesi, sensorimotor bozukluk, radikülopati ya da cauda equina sendromu gibi periferik nöropati

Göz bozuklukları

Ekstraoküler kas bozukluğu, gözyaşında artış, gözde kaşıntı, konjunktivit, fotofobi

Geçici görme bozukluğu

Kulak ve labirent bozuklukları

Geçici progresif sağırlık, İşitmede bozukluk

Tinnitus

Kalp bozukluklan

Taşikardi, siyanoz

Aritmi

Vasküler bozukluklar

Yüzde kızanklık, hipertansiyon, periferik soğukluk

Respiratuvar, torasik ve mediastinal bozukluklar

Dispne, solunum durması, solunum yetmezliği

Apne

Gastrointestinal

bozukluklar

Bulantı, kusma

Diyare

Deri ve subkutan doku bozukluklan

Terlemede artış, kaşıntı

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukluklan

Sırt ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı, kas krampı, ekstremitede ağn, boyun ağrısı

Kas zafiyeti

Renal ve üriner bozukluklar

Akut böbrek yetmezliği, üriner retansiyon, üriner inkontinans

Böbrek

yetmezliği,

oligüri,

hematüri

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Kırıklık, yorgunluk, titreme, ateş yükselmesi, imtabilite

Araştırmalar

Anormal kan elektrolitleri

Böbrek

fonksiyon

testlerinde

geçici

bozukluk

Ürografi

İntravenöz ürografi olgularında bildirilen reaksiyonlar bölümün başlangıcında açıklanmıştır.
Diğer tetkikler

Artrografı ve fıstülografı olgularında bildirilen reaksiyonlar genellikle mevcut doku enflamasyonu üzerine eklenen irritatif belirtileri göstermektedir.

Histerosalpingografi işlemi sırasında vazo-vagal reaksiyonlar meydana gelebilir.

Pamiray ile ilgili diğer bilgiler