PANDEV 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren 1 flakon Zararları

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pandev zararları, Pandev önlemler, Pandev riskler, Pandev uyarılar, Pandev yan etkisi, Pandev istenmeyen etkiler, Pandev cinsel, Pandev etkileri, Pandev tedavi dozu, Pandev aç mı tok mu, Pandev hamilelik, Pandev emzirme, Pandev alkol, Pandev kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, iki durumda hastaların yaklaşık %1’indegözlenmiştir.

Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)

duyarlılık

Metabolizma ve beslenmehastalıkları

Hiperlipidemi ve lipid artışı(trigliseridler,kolesterol),kilo

değişiklikleri

Hiponatremi Hipomagnezemi(bkz bölüm4.4.)

Psikiyatrik

hastalıklar

Uyku

bozuklukları

Depresyon (ve dahakötüleşmesi)

Dezoriyentasyon (ve dahakötüleşmesi)

Halüsinasyon; Konfüzyon(özelliklepredispozehastalarda dahaönceden mevcutise daha dakötüleşmesi)

Sinir sistemi hastalıkları

Baş dönmesi; Baş ağrısı,

Tat alma bozuklukları

Göz

hastalıkları

Görme

bozuklukları

(bulanık

görme)

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı;

Kusma, Karnın üst kısmındaağrı, rahatsızlıkhissi, karındagerginlik;Diyare;Konstipasyon;Gaz, Ağızkuruluğu

Hepatobiliyer

hastalıklar

Karaciğer

enzimlerinde

Bilirubin

artışı

Hepatoselüler hasar, sarılık,

artış

(transaminazlar,

y-GT)

hepatoselüler

yetmezlik

Deri ve derialtı

dokusu

hastalıkları

Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi alerjikreaksiyonlar

Ürtiker;

Anyijoödem;

Stevens-

Johnson

sendromu, Lyell

sendromu,

Erythema

multiforme,

fotosensitivite

Kas-iskelet bağ

dokusu

hastalıkları

Kalça, el bileği ve omurgakırığı (bkzbölüm 4.4)

Artralji,

Miyalji

Böbrek ve idrar hastalıkları

İntestisyel nefrit

Üreme sistemi ve memehastalıkları

Jinekomasti

Genel

bozukluklar ve uygulamayerine özgütablolar

Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik

Vücut sıcaklığındaartış, Periferiködem

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck, gov.tr;e-posta: tufam@titck,gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)