Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyotı):

Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için, PAROKZOL hamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanılmalıdır.

Gebelik dönemi:

Aripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalhr mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisi saptanamamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar da, gebelik, embriyonal/fötal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar di stres veya beslenme

bozukluklarını içermektedir. Bu komplikasyonlar farklı şiddetlerde seyretmiş, bazi vakalarda semptomlar kendiliğinden düzelmiş, bazı vakalarda yenidoğanların yoğun bakıma yatırılması gerekmiştir. Aripiprazol maruziyetine bağlı olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiştir. PAROKZOL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon donemi:

İnsanlarda vakalardan plazma burdurulup na ilişkin tn emziren

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar aripiprazolün sütle atıldığını göstermektedir, aripiprazolün süte geçişi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayımlanmıştır. Bu birinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diğerinde de matemdi konsantrasyonunun yaklaşık % 20’sinde bulunmuştur. Emzirmenin durdurulmayacağma ya da PAROKZOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağı karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PAROKZOL tedavisin anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite: