İstenmeyen etkiler

(sıklık ve şiddet)

Advers reaksiyonlann sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Bilinmiyor: Deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi aşın duyarlılık reaksiyonlan görülebilir.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Bilinmiyor: Çok yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakalan) hiperürisemi görülebilir.

Sinir sistemi bozuklukları

Bilinmiyor: Ağn

Gastrointestinal hastalıkları

Çok yaygm: Gastrointestinal hastalıklar çoğunlukla altta yatan hastalıkla ilişkilendirilir. Benzer ya da daha düşük etkiler plasebo ile karşılaştmldığında abdominal ağn bildirilmiştir.

Yaygm: Bulantı, kusma, kabızlık, diyare ve kann şişliği

Bilinmiyor: Kramp, perianal iritasyon/ inflamasyon (büyük dozlarda), ağızda iritasyon, flatülans, melena, kilo kaybı, fibrotik striktür ve yağımsı dışkı

Kistik fibrozlu çocuklarda, özellikle pankreatik enzimlerin yüksek dozlan ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı intestinal bölgelerde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon) bildirilmiştir.

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Yaygm: Deri döküntüsü Yaygm olmayan: Ürtiker ve kaşıntı

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor: Öksürük, nefes darlığı, bronkospazm

Üriner sistem bozuklukları

Seyrek: Anüs etrafında iritasyon bildirilmiştir.