SINDAXEL 100 mg/16.7 ml IV inf. için konsantre çöz. içeren flakon {8699517762093} Gebelik

Boehringer Ingelheim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Actilyse gebelik kategorisi D'dir. Actilyse hamilelik kategorisi, Actilyse gebelik kategorisi, Actilyse emzirme, Actilyse anne sütüne geçer mi, Actilyse laktasyon, Actilyse hamilelerde kullanımı, Actilyse ve bebek, Actilyse kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Actilyse; - Akut iskemik inmenin trombolitik tedavisi: Alteplaz, disabilite insidansını azaltmak ve nörolojik iyileşmeyi artırmak için erişkinlerde akut iskemik inme tedavisinde endikedir. Tedavi yalnızca, inme semptomlarının ortaya çıkmasından sonraki 3 saat içerisinde ve bilgisayarlı beyin tomografisi (BT) gibi uygun bir görüntüleme yöntemiyle, intrakranyal hemorajinin dışlanmasından sonra başlatılmalıdır. - Hemodinamik instabilite ile birlikte olan akut masif akciğer embolisinin trombolitik tedavisi: Akciğerlerin çoklu segmentinde ya da bir lobundaki kan akımı tıkanıklığı olarak tanımlanan pulmoner embolinin eritilmesinde endikedir. Teşhis, mümkün olduğunca pulmoner anjiyografi gibi objektif yöntemler ya da akciğer sintigrafisi gibi non-invazif yöntemler ile doğrulanmalıdır. Akciğer embolisine ilişkin mortalite ve geç dönemli morbidite üzerinde klinik çalışma bulunmamaktadır. - Akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi: Tedaviye semptomların başlangıcını izleyen 6 saat içerisinde başlanabilen hastalarda; 90 dakikalık (hızlandırılmış) doz rejimi ve tedaviye semptomların başlangıcından sonraki 6-12 saatte başlanabilen hastalarda: 3 saatlik doz rejimi tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Antitrombotikler > Antitrombotik İlaçlar > Enzimler > Alteplaz

ATC Kodu

 B01AD02

Etkin Madde

 Alteplaz 1 mg/ml

Barkodu

 8699693790026

Geri Ödeme Kodu

 A09180

Satış Fiyatı

 391.53 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Pıhtılaşma Önleyiciler , Kalp Krizi , Pulmoner Emboli , Tromboemboli

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEQ1

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FPB

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi: D.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

SİNDAXEL’in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

SİNDAXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi:

SİNDAXEL gebe bir kadına verildiğinde fetusa zarar verebilir. SINDAXEL’in embriyo ve fetus üzerinde toksik olduğu tavşanlarda ve fertiliteyi azalttığı da sıçanlarda gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yapılmış çalışma yoktur. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, SINDAXEL ile tedavi sırasında gebe kalmaktan kaçınmaları konusunda uyarılmalıdırlar. Eğer SINDAXEL gebelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken gebe kalırsa hasta muhtemel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir.

Laktasyon dönemi:

Paklitakselin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. SINDAXEL ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Sindaxel ile ilgili diğer bilgiler