İstenmeyen etkiler

Uzun süreli tedavileri de kapsayan yaygın klinik deneyimler dikkate alındığında risperidonun genellikle iyi tolere edildiği görülmektedir.

Risperidon kullanımıyla ilişkilendirilen ve klinik çalışmalarda gözlenmiş istenmeyen etkilerin sıklık sıralaması aşağıda yer almaktadır.

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Hematolojik bozukluklar

Yaygın olmayan : Nötrofil ve/veya trombosit sayımında hafif düşüş
Endokrin hastalıkları

Yaygın olmayan: Prolaktinin plazma konsantrasyonunda, doza bağlı artış (galaktore, jinekomasti, menstruel siklusta değişiklikler ve amenore gibi belirtiler), su dengesi bozuklukları (psikojenik polidipsi veya uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanmasına bağlı)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın olmayan : Kilo artışı

Çok seyrek: Hiperglisemi veya mevcut diabetes mellitus’un şiddetlenmesi
Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın:Uykusuzluk, huzursuzluk, başağrısı, vertigo, epileptik

nöbetler, demansı olan hastalarda iskemik beyin olayları (Bkz 4.4) Yaygın olmayan: Uyku hali, yorgunluk, konsantrasyon bozukluğu, ekstrapiramidal semptomlar (titreme, sertlik, hipersalivasyon, bradikinezi, akatizi, akut distoni; bu semptomlar doza bağlıdır, gerektiğinde anti-Parkinson tedavi verildiğinde ve/veya doz azaltıldığında, genellikle geri dönüşümlüdür), tardif diskinezi, malign nöroleptik sendrom, vücut sıcaklığı düzeninde değişiklik ve konvülsiyonlar

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan: Bulanık görme

Vasküler hastalıkları

Yaygın olmayan: serebrovasküler olay, geçici iskemik atak

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Hipotansiyon (ortostatik) ve taşikardi (hipotansiyonu gösterir) veya

hipertansiyon (Bkz. 4.4) Seyrek:Ventriküler aritmi

Bilinmiyor: Kardiak arrest, QT uzaması

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Yaygın olmayan: rinit

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın :Konstipasyon, dispepsi, bulantı/kusma, karın ağrısı, artan salivasyon, ağız

Kuruluğu, Yaygın olmayan : disfaji

Hepato-bilier hastalıkları

Yaygın olmayan : Hepatik enzim düzeylerinde artış

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: deri döküntüsü, diğer alerjik reaksiyonlar Çok seyrek: ödem, kaşıntı, ışığa duyarlık

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın :Artralji

Yaygın olmayan : Miyalji

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın:Poliüri

Yaygın olmayan: Üriner inkontinans, disüri

Üreme sistemi ile ilgili bozukluklar

Yaygın olmayan: Priapizm, ereksiyon, ejakülasyon ve orgazmik fonksiyon bozuklukları, impotans Seyrek:Emzirme dönemi dışında göğüsten süt gelmesi (galaktore), jinekomasti,