ACTEMRA 200 mg/10 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 4 flakon Gebelik

Roche Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Elevit gebelik kategorisi C'dir. Elevit hamilelik kategorisi, Elevit gebelik kategorisi, Elevit emzirme, Elevit anne sütüne geçer mi, Elevit laktasyon, Elevit hamilelerde kullanımı, Elevit ve bebek, Elevit kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Gebelikve emzirme döneminde artan gereksinim ve yetersiz alım sonucunda ortaya çıkabilen genel vitamin ve mineral eksikliklerinin önlenmesi ve tedavisi, nöral tüp defektleri ve doğumsal anomalilerin profilaksisi, gebelik anemisine karşıartan demir ve folik asit ihtiyacını karşılama.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Vitamin İlaçları > Multivitamin Kombinasyonları > Multivitamin Mineral Kombinasyonları > Vitamin + mineral

ATC Kodu

 A11AA03

Etkin Madde

 Vitamin A 4000 IU , Vitamin B 1 1.6 mg , Vitamin B 2 1.8 mg , Vitamin B 6 2.6 mg , Vitamin B 12 4 mcg , Vitamin C 100 mg , Vitamin D 3 500 IU , Vitamin E 15 mg , Biotin 200 mcg , Kalsiyum Pantotenat 10 mg , Follasin (folik asit) 0.8 mg , Nikotinamid 19 mg , Kalsiyum 125 mg , Demir 60 mg , Magnezyum 100 mg , Fosfor 125 mg , Bakır 1 mg , Manganez 1 mg , Çinko 7.5 mg

Barkodu

 8699505762302

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 10

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 30 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince ve tedavi bitiminden 6 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdırlar.

Gebelik dönemi:

ACTEMRA’nın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Maymunlar üzerinde yürütülen bir çalışma dismorfojenik bir potansiyele işaret etmemiştir, fakatyüksek dozda fazla sayıda spontan düşük /embriyo-fetal ölüm meydana gelmiştir (bkz.bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

ACTEMRA tıbbi gereklilik açıkça ortaya konmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:

Tosilizumabın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tosilizumab’ın bir murin analoğunun emziren sıçanın sütüne geçtiği gözlemlenmiştir. Murin analoğu ile tedavi,juvenil sıçanda toksisiteye yol açmamıştır. Özellikle, iskelet gelişimi, immün fonksiyonve cinsel olgunlaşmada herhangi bir bozukluk olmamıştır. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da ACTEMRA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocukaçısından faydası ve ACTEMRA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite:

Mevcut klinik dışı veriler, tosilizumab tedavisinin üreme yeteneği/fertilite üzerine etkisi olduğunu göstermemektedir.

Actemra ile ilgili diğer bilgiler