4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Her aşı gibi ROTATEQ'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ROTATEQ ile ilgili klinik çalışmalardan bildirilen yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın :10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok Seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Enfeksiyonlar ve parazit enfeksiyonları (enfestasyonlar) Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu

Yaygın olmayan: Boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, burun akıntısı (nazofarenjit)

Gastro-intestinal bozukluklar Çok yaygın: İshal, kusma

Yaygın olmayan: Üst karın ağrısı (abdominal ağrı)

Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü

Genel bozukluk ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Ateş

Pazarlama sonrası raporlanan yan etkiler: Gastro-intestinal bozukluklar

Dışkıda kan (hematokezi)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntü (Ürtiker)

Özel popülasyonlarla ilgili ek bilgiler

Çok erken doğmuş prematüre bebeklerde (< 28 hafta) geçici solunum durması (apne) görülebilir.

Yan etkilerin raporlanması