PIONDIA 15 mg 90 film tablet Zararları
Sandoz Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Piondia zararları, Piondia önlemler, Piondia riskler, Piondia uyarılar, Piondia yan etkisi, Piondia istenmeyen etkiler, Piondia cinsel, Piondia etkileri, Piondia tedavi dozu, Piondia aç mı tok mu, Piondia hamilelik, Piondia emzirme, Piondia alkol, Piondia kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Çift kör çalışmalarda pioglitazon alan hastalarda plasebodan daha fazla (> %0.5) ve izole bir vakadan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA sistemine ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır:
Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık gruplamasındaki istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
istenmeyen etkiler | Pioglitazon tedavi rejimine göre advers reaksiyonların sıklığı | ||||
Monoterapi | Kombinasyon | ||||
Metformin ile | Sülfonilüre ile | Metformin ve sülfonilüre ile | İnsülin ile | ||
Eye disorders | |||||
Görme bozukluğu | yaygın | yaygın | Yaygm olmayan | ||
Maküler ödem | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor |
Kulak ve iç kulak bozuklukları | |||||
Vertigo | Yaygm olmayan | ||||
Kardiyak hastalıklar | |||||
Kalp yetmezliği | yaygın | ||||
Benign, malign veya türü belirtilmemiş neoplazmlar (kist ve polipler dahil) | |||||
Mesane kanseri | Yaygm olmayan | Yaygm olmayan | Yaygm olmayan | Yaygm olmayan | Yaygm olmayan |
Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıkları: | |||||
Dispne | yaygın | ||||
Gastrointestinal bozukluklar | |||||
Şişkinlik | Yaygm olmayan | yaygın | |||
Deri ve derialtı doku bozuklukları | |||||
Terleme | Yaygm olmayan | ||||
Kas iskelet ve bağ dokusu hastalıkları | |||||
Kemik kırığı | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın |
Artralji | yaygın | yaygın | yaygın |
istenmeyen etkiler | Pioglitazon tedavi rejimine göre advers reaksiyonların sıklığı | ||||
Monoterapi | Kombinasyon | ||||
Metformin ile | Sülfonilüre ile | metformin ve sülfonilüre ile | insülin ile | ||
Sırt ağrısı | yaygın | ||||
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |||||
Hematüri | yaygın | ||||
Glikozüri | Yaygm olmayan | ||||
Proteinüri | Yaygm olmayan | ||||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | |||||
Erektil disfonksiyon | Yaygm | ||||
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |||||
Ödem | Çok yaygın | ||||
Yorgunluk | Yaygm olmayan | ||||
Araştırmalar | |||||
Kilo artışı | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın | yaygın |
Kan keratin fosfokinaz artışı | yaygın | ||||
Laktik dehidrogenaz düzeyinde artış | Yaygm olmayan | ||||
Al anin aminotransferaz artışı | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor | bilinmiyor |
PAZARLAMA SONRASI VERİLER
Kontrollü klinik çalışmalarda bir yıldan fazla süreyle pioglitazon ile tedavi edilen hastaların %6-9’unda ödem bildirilmiştir. Karşılaştırılan gruplarda (sülfonilüre, metformin) ödem oranları %2-5 arasında bulunmuştur. Ödem bildirimleri genellikle hafif ila orta düzeydedir ve çoğunlukla tedavinin bırakılmasını gerektirmemiştir.
Aktif karşılatırmalı kontrollü çalışmalarda monoterapi şeklinde verilen pioglitazon ile ortalama kilo artışı bir yılda 2-3 kg olmuştur. Bu, sülfonilüre ile aktif karşılaştırmalı grupta görülene benzerdir.
Görme bozuklukları tedavinin erken döneminde bildirilmiştir ve diğer hipoglisemik bileşiklerde görüldüğü gibi kan glukozu değişiklikleri ile ilişkilidir.
Pioglitazon ile yapılan klinik çalışmalarda ALT’de normalin üst sınırının üç katından daha fazla yükselmelerin insidansı plaseboya eşit, ancak metformin ya da sülfonilüre karşılaştırma gruplarında görülenlerden daha düşük olmuştur. Ortalama karaciğer enzimleri düzeyleri pioglitazon tedavisi ile düşmüştür. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında karaciğer enzimlerinde seyrek olarak yükselme ve karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları gözlenmiştir. Her ne kadar çok az vakada fatal sonuç bildirilmişse de, nedensel ilişki ortaya konmamıştır.
Daha önceden majör makrovasküler hastalığı olan hastalarla yapılan bir sonuç çalışmasında, ciddi kalp yetmezliği insidansı, insülin tedavisine eklendiğinde pioglitazon ile plaseboya göre % 1.6 daha yüksek bulunmuştur. Ancak, bu durum bu çalışmada bir mortalite artışına yol açmamıştır.
Piondia ile ilgili diğer bilgiler
- Piondia Genel
- Piondia Fiyat
- Piondia Prospektüs
- Piondia Kullananlar
- Piondia Nedir
- Piondia Kullanımı
- Piondia Yan Etkileri
- Piondia Etkileşimi
- Piondia Gebelik
- Piondia Saklanması
- Piondia Muadili
- Piondia Uyarılar
- Piondia Endikasyon
- Piondia Kontrendikasyon
- Piondia İçeriği
- Piondia Dozu
- Zararları
- Piondia Formu
- Piondia Farmakolojik Özellikler
- Piondia Farmasötik Özellikler
- Piondia Ruhsat Bilgileri