Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiyeGebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyali bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Epirubisin genotoksik etkilere sahiptir. Bu nedenle epİrubİsİnle tedavi edilen erkek hastalara tedavi süresince ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar baba olmaması ve epirubisİnle tedaviye bağlıolası infertİIite sebebiyle önceden spermlerin korunması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.Kadınlar epirubisin tedavisi sırasında hamile kalmamalıdır.

Kadın vc erkekler tedavi süresi boyunca ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar etkili bir kontrasepsif yöntem kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

Epirubisinin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Kadın ve erkekler epirubisin aliminin üreme üzerindeki potansiyel yan etkileri hakkında bilgilendirilmelidir. Çocuk sahibi olma potansiyelindeki kadınlar fetüs üzerindeki potansiyeltehlikesi hakkında tamamen bilgilendirilmelidirler ve epirubisin tedavisi sırasında hamile kalmadurumunda olası genetik danışmanlık gözönünde bulundurulmalıdırlar. Kanser kemoterapisindeepirubİsİn, hamile kadınlarda veya hamile kalma olasılığı bulunan kadınlarda; anneyepotansiyel yararları, fetüsteki olası risklere ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.

Epirubİsİn gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Epirubisinİn anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Fakat diğer antrasiklinleri içeren bir çok ilaç, anne sütüne geçmektedir. Potansiyel ciddi yan etkilerinden dolayı tedavi süresinceve Öncesinde emzirme durdurulmalıdır.

Laktasyon döneminde kontrendikedİr (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite:

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda üreme toksİsİtesİ göstermiştir (bkz. Bölüm 5,3). İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. Epirubisinİn insan fertilitesine veya teratojeneziseneden olduğuna dair kesin bir bilgi bulunmamaktadır. Bununla birlikte deneysel verilerepirubisinin fetüse zarar verebileceğini ortaya koymuştur. Diğer antikanser ajanlar gibiepirubİsİn de hayvanlar üzerinde mutajenik ve karsinojenİk özellikler göstermiştir.